國藥集團武漢血液制品有限公司招標公告
（質量控制室臺式高速冷凍離心機）
本公司因工作需要，對質量控制室臺式高速冷凍離心機進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。
招標內容：國藥集團武漢血液制品有限公司質量控制室臺式高速冷凍離心機。
1.目的
本URS是一份用于國藥集團武漢血液制品有限公司質量控制室臺式高速冷凍離心機的法規要求、安裝要求、運行要求、電氣和自動化控制要求、安全要求及文件要求等各方面要求的關鍵文件，用于指導用戶方、供應商、施工方等各方面人員。臺式高速冷凍離心機整個生命周期過程中各項活動按要求進行，使所購買的臺式高速冷凍離心機滿足本URS的要求。
2.范圍
本URS僅用于國藥集團武漢血液制品有限公司質量控制室臺式高速冷凍離心機的購買。
3.職責
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部 門
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職 責
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質量控制室
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負責從用戶的角度起草并審核本URS文件。
負責本URS文件的修改、打印，并將紙質版送各相關部門簽字。
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工程運行室
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負責從工程技術角度審核本URS文件。
負責補充工程技術及維護維修相關內容。
負責本URS文件歸檔。
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生產管理部
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負責從生產技術角度審核本URS文件。
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質量保證室
質量管理部
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負責提供URS文件模板。
負責從質量管理法規角度審核本URS文件。
負責批準本URS文件。
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4.內容
4.1法規要求
4.1.1GMP要求
《藥品生產質量管理規范》（2010修訂版）
4.2安裝要求
4.2.1安裝位置
4.2.1.1該臺式高速冷凍離心機需安裝在質量控制室檢定室。
4.2.2安裝尺寸
4.2.2.1臺式高速冷凍離心機的形式及尺寸應符合制造商說明書及技術文件規定的要求。
4.2.3地面承重
4.2.3.1其重量應不超出房間地面承重要求。
4.2.4可用的能源配置
4.2.4.1交流電電源：220V，50Hz。
4.2.4.2工作區配置防濺安全電源插座。
4.2.5外觀及材質要求
4.2.5.1設備表面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷。
4.2.5.2應有以下永久貼牢和清楚易認的標記：
（1）制造/供應單位；
（2）產品注冊號；
（3）型號標記；
（4）生產日期或編號；
（5）必要的功能標識及說明。
4.3運行要求
4.3.1規格標準
4.3.1.1符合制造商說明書及技術文件規定的臺式高速冷凍離心機一臺。
4.3.2工藝參數范圍
4.3.2.1啟動及停止：極短的加速和減速時間；
4.3.2.2設計：金屬外殼，金屬蓋，不銹鋼離心內腔，蓋面可視窗口；
4.3.2.3用戶便利性：機動式蓋鎖，快速輸入輕觸式鍵盤，轉子更換容易，10個程序可存儲和召回；
4.3.2.4冷凍：無級變溫，溫度調節從-20℃至+40℃，快速冷凍功能；
4.3.2.5安全：蓋鎖和轉子轉動時防止打開，緊急情況蓋鎖松開，發動機過熱保護，內腔過熱保護，自動不平衡保護，自動轉子識別，蓋下滑保護；
4.3.2.6噪聲控制：儀器運行時噪聲控制在60dB以下。
4.3.2.7主要參數如下：
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最大容量
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32 x 15 ml
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最大 RPM/RCF
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15,000/ 21,382
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溫度控制
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-20 °C 至 +40 °C
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尺寸 ( 高 x 寬 x 深 )
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346 x 401 x 695 mm
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重量
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53 kg
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轉子
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0.2~2.0ml、15ml、50ml
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吊桶
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5~7ml、50ml
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注意：由于該離心機對技術參數要求及溫控要求較高，須采購進口品牌。
4.4安全要求
4.4.1電氣保護
N/A
4.5文件要求
4.5.1投標文件、合同及訂單。
4.5.2賣方發運清單及相關檢驗報告。
4.5.3設計選型文件：設備詳細功能說明書；須提供功能描述和標準。
4.5.4組件備件清單：包括編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。
4.5.5設備廠家文件：相關檢測報告、各種標示。
4.5.6校驗報告及計量證書。
4.5.7安全報告。
4.5.8材質證書（寫明材料有效期）。
4.5.9調試文件：調試計劃（調試說明、調試清單、現場驗收測試、保修信息、培訓計劃等），總測試計劃，檢查計劃，檢測清單，各測試結果，調試總結報告等。
4.5.10使用操作說明書及維護保養說明（即運行及維護手冊）1份。
4.6服務要求
4.6.1培訓要求
4.6.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全面培訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修人員，并填寫培訓記錄。
4.6.1.2生產操作人員培訓包括設備結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。
4.6.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。
4.6.2運輸要求
4.6.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。
4.6.3售后服務及備件要求
4.6.3.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。
4.6.3.2設備質保期為一年，一年內免費保修，一年后應提供良好的售后服務。
4.6.3.3售后服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障后，應在4小時內明確答復，當電話溝通無法解決時，須24小時內派人至現場解決。
4.6.3.4一年免費保修期后，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。
4.6.3.5廠家應提供合格的備件，用于設備相應部件的維修、更換。
4.6.5驗收要求
4.6.5.1貨物到達買方使用現場后，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調試。
4.6.5.2供應商進廠施工需遵守安全和施工規定。
4.6.5.3確認驗收合格后，買賣雙方簽訂驗收報告。
5.附件：N/A
5.1報名
5.1.1報名時間：2018年9月4日-2018年9月10日（9:00-15:30）
5.1.2.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營范圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
5.1.3.此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。
5.1.4.投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中用戶需求需要在標書中體現且必須加入反商業賄賂承諾書。(備注：標書在開標現場需要，報名不提供)
5.1.5.報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求。
5.1.6.報名資質：
5.1.6.1.企業簡介；
5.1.6.2.企業營業執照；
5.1.6.3.企業資質證書；
5.1.6.4.許可證（安全生產、安裝改造維修、制造等）；
5.1.6.5.相關證書及獲獎證明；
5.1.6.6.業績證明；
5.1.6.7.法人授權委托書（明確投標項目，授權信息，授權書含法定代表人身份證正反面、委托代理人身份證正反面、委托代理人聯系方式）；
5.1.6.8.代理廠家的需附廠家的資質信息及授權書。
5.1.7.請自行下載技術交流函技術交流確認函 - 模板.docx，技術交流我方確認后，連同電子版資質（PDF格式）一起發送至報名郵箱；審核通過后，紙質版資質（復印件）每頁均需加蓋企業公章送達或郵寄至報名聯系人。
技術交流聯系人：龔欽 聯系方式：18607125182
5.2發布人名稱：國藥集團武漢血液制品有限公司
聯系地址：武漢市江夏區黃金工業園路一號附一號
郵編：430207
報名聯系人：杜力
聯系方式:027-86636639
報名郵箱：691062178@qq.com