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國(guó)藥中生武招字第（2018）049號(hào)

本公司因經(jīng)營(yíng)管理需要，對(duì)乙腦疫苗室需要的不銹鋼推車(chē)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來(lái)報(bào)名投標(biāo)。

招標(biāo)內(nèi)容：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司乙腦疫苗室不銹鋼推車(chē)

1.目的

本URS是一份用于定義乙型腦炎減毒活疫苗車(chē)間不銹鋼合并罐推車(chē)的選型方法、功能要求、關(guān)鍵參數(shù)等的關(guān)鍵文件。用于指導(dǎo)選型，產(chǎn)品提供單位按照本公司的相關(guān)要求并結(jié)合相關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)、安裝及后期驗(yàn)證等一系列工作。

2.范圍

本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司乙型腦炎減毒活疫苗車(chē)間合并罐不銹鋼推車(chē)的購(gòu)買(mǎi)。

3.職責(zé)

4.內(nèi)容

4.1概述

欣寧樓乙型腦炎減毒活疫苗車(chē)間因生產(chǎn)需要急需購(gòu)買(mǎi)2臺(tái)不銹鋼推車(chē)，主要用于乙腦疫苗室合并罐在車(chē)間內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)。

4.2法規(guī)要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（現(xiàn)行版）

《藥品GMP指南》無(wú)菌藥品（現(xiàn)行版）

4.2.2安全及環(huán)保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該不銹鋼推車(chē)用于乙型腦炎減毒活疫苗車(chē)間。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1推車(chē)尺寸：長(zhǎng)寬為950mm*650mm,推車(chē)把手離地約1000mm。兩前輪（車(chē)把下方輪）為萬(wàn)向輪，車(chē)輪直徑不小于150mm。

4.3.2.2 載物臺(tái)上表面距地面440mm。載物臺(tái)遠(yuǎn)端距車(chē)輪遠(yuǎn)端距離應(yīng)不小于250mm。

4.3.2.2具體尺寸見(jiàn)5.1

4.3.3地面承重

重量不超出地面承重要求。

4.3.4可用的公用系統(tǒng) 

N/A

4.3.5潔凈級(jí)別及房間環(huán)境條件

4.3.5.1 工作環(huán)境溫度：10^oC～50^oC

4.3.5.2 工作環(huán)境濕度：45%～65%

4.3.5.3 工作環(huán)境潔凈級(jí)別： B級(jí)區(qū)/C級(jí)區(qū)、D級(jí)區(qū)。

4.3.6可用的能源配置

N/A

4.3.7外觀及性能要求

4.3.7.1設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。

4.3.7.2設(shè)備內(nèi)部表面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷，外觀平整易于清潔。

4.3.7.3設(shè)備外表面應(yīng)用不銹鋼完全包裹，推車(chē)載物臺(tái)采用雙層不銹鋼，接縫采用滿(mǎn)焊工藝，無(wú)縫隙、所有焊接處應(yīng)平整光亮。

4.3.7.4材質(zhì)要求：推車(chē)全為304不銹鋼材質(zhì),能耐1mol/L酸的腐蝕,能耐1mol/L堿的腐蝕。

4.3.7.5推車(chē)車(chē)輪應(yīng)為大直徑軸承車(chē)輪，車(chē)輪與車(chē)身間的連接應(yīng)牢固不易發(fā)生彎折、變形或脫落，每個(gè)萬(wàn)向輪應(yīng)有剎車(chē)。車(chē)輪、剎車(chē)及連接處金屬材料應(yīng)不易銹蝕。推車(chē)載物臺(tái)面應(yīng)有加固，防止裝載重物后凹陷變形，推車(chē)整車(chē)承重能力應(yīng)不小于250kg（承重后車(chē)輪應(yīng)靈活易推動(dòng)）。

4.3.7.6

4.4運(yùn)行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

N/A

4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能

N/A

4.4.3工藝參數(shù)范圍

N/A

4.5電氣、自動(dòng)控制要求

N/A

4.6安全要求

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標(biāo)文件、合同及訂單。

4.7.2賣(mài)方發(fā)運(yùn)清單及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。

4.7.3系統(tǒng)功能配置清單&說(shuō)明，包含各組件名稱(chēng)、編號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、品牌、材質(zhì)等。

4.7.4設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件

4.7.5圖紙：實(shí)物圖；各種確認(rèn)、維修等活動(dòng)所需的電子版及打印版圖紙、注釋參考等；圖紙清單。

4.7.5配件清單、易損件清單、備件、消耗品清單：包括名稱(chēng)、編號(hào)、對(duì)應(yīng)廠家名稱(chēng)、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說(shuō)明。

4.7.6設(shè)備廠家文件：出廠測(cè)試合格證、相關(guān)檢測(cè)報(bào)告、各種標(biāo)示。

4.7.7設(shè)備操作手冊(cè)（SOP）：語(yǔ)言為中文，應(yīng)說(shuō)明校準(zhǔn)周期，并能提供校準(zhǔn)服務(wù)（此項(xiàng)服務(wù)可付費(fèi)）。

4.7.8安全報(bào)告。

4.7.9材質(zhì)證書(shū)（寫(xiě)明材料有效期）。

4.7.10調(diào)試文件：調(diào)試計(jì)劃、調(diào)試方案、設(shè)備測(cè)試記錄，檢測(cè)清單，測(cè)試報(bào)告，調(diào)試總結(jié)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。

4.7.11設(shè)備交付計(jì)劃表。

4.7.12使用操作說(shuō)明書(shū)及維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明（即運(yùn)行及維護(hù)手冊(cè)）3份。

4.7.13提供設(shè)備及其零部件使用壽命清單。

4.7.14文件具體要求：

（1）系統(tǒng)相關(guān)方案中，應(yīng)明確本系統(tǒng)的配置、規(guī)格，并且通過(guò)分析闡述每一個(gè)系統(tǒng)環(huán)節(jié)的必要性；

（1）標(biāo)書(shū)中明確系統(tǒng)所有組件的品牌、材質(zhì)、型號(hào)，并且注明每一個(gè)組件的保修期；

4.8服務(wù)要求

4.8.1培訓(xùn)要求

4.8.1.1設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對(duì)設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，包括對(duì)生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員，并填寫(xiě)培訓(xùn)記錄。

4.8.1.2生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶(hù)參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備，會(huì)排除常見(jiàn)故障。

4.8.1.3設(shè)備維護(hù)、維修人員培訓(xùn)應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、基本操作、維修、日常保養(yǎng)內(nèi)容、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對(duì)機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修，能夠了解設(shè)備日常保養(yǎng)內(nèi)容，能對(duì)造成常見(jiàn)故障的易損部件有明確認(rèn)識(shí)。

4.8.2運(yùn)輸要求

4.8.2.1設(shè)備運(yùn)輸在運(yùn)輸途中需做好防護(hù)措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗(yàn)證要求

N/A

4.8.4售后服務(wù)及備件要求

4.8.4.1設(shè)備保質(zhì)期從確認(rèn)驗(yàn)收的階段就開(kāi)始計(jì)算，設(shè)備服務(wù)期為三年。

4.8.4.2設(shè)備質(zhì)保期為一年，一年內(nèi)免費(fèi)保修，一年后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。

4.8.4.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，要求設(shè)備出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，當(dāng)電話(huà)溝通無(wú)法解決時(shí)，須24小時(shí)內(nèi)派人至現(xiàn)場(chǎng)解決。

4.8.4.4一年免費(fèi)保修期后，廠家應(yīng)終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)，廠家應(yīng)定期回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問(wèn)，排除潛在故障，使設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。

4.8.4.5廠家應(yīng)提供合格的備件，用于設(shè)備相應(yīng)部件的維修、更換。

4.8.5驗(yàn)收要求

4.8.5.1貨物到達(dá)買(mǎi)方使用現(xiàn)場(chǎng)后，由買(mǎi)賣(mài)雙方共同驗(yàn)收，賣(mài)方工程師免費(fèi)為買(mǎi)方提供調(diào)試。

4.8.5.2供應(yīng)商進(jìn)廠安裝需遵守安全和安裝規(guī)定。

4.8.5.3確認(rèn)試車(chē)驗(yàn)收合格后，買(mǎi)賣(mài)雙方簽訂驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

4.9推車(chē)尺寸示意圖 (單位:毫米)

    5.1報(bào)名截止日期：2018年06月15日下午3:30時(shí)

    5.2報(bào)名資料：投標(biāo)人需準(zhǔn)備公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、行業(yè)許可證、代理廠家的資質(zhì)信息及授權(quán)書(shū)、法人委托書(shū)、代理人身份證進(jìn)行報(bào)名。

    5.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力及提供符合國(guó)家要求的合格產(chǎn)品的能力（具有產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍）；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，近5年來(lái),供貨同類(lèi)產(chǎn)品業(yè)績(jī)不少于20臺(tái)。

    5.4此項(xiàng)目評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以低價(jià)優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評(píng)選基礎(chǔ)，通過(guò)評(píng)委綜合評(píng)選后確定中標(biāo)推薦人。 

    5.5投標(biāo)書(shū)需準(zhǔn)備3份，一正二副，所有投標(biāo)方制作標(biāo)書(shū)中必須加入反商業(yè)賄賂承諾書(shū)。否則視為無(wú)效標(biāo)書(shū)。投標(biāo)書(shū)內(nèi)需附有公司資質(zhì)和廠家代理授權(quán)書(shū)等綜合資質(zhì)、業(yè)績(jī)、商務(wù)報(bào)價(jià)和產(chǎn)品的技術(shù)文件。

5.6報(bào)名前需提前和相關(guān)科室/部門(mén)做產(chǎn)品技術(shù)交流，以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求，報(bào)名時(shí)提交帶有科室/部門(mén)主任簽字的確認(rèn)函。

乙腦疫苗室聯(lián)系人：?jiǎn)讨魅?nbsp;   聯(lián)系方式：13349840005

5.7付款方式：合同簽訂后，預(yù)付30%貨款，設(shè)備正常運(yùn)行并完成URS中所有需求后付60%貨款（其中含不低于50%的半年期承兌匯票）；余款10%作為質(zhì)保金，設(shè)備正常運(yùn)行并完成URS中所有需求合格一年后付清，如乙方在質(zhì)保期內(nèi)未充分履行質(zhì)保義務(wù)，甲方有權(quán)不予支付質(zhì)保金。

    6.發(fā)布人名稱(chēng)：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

    6.1聯(lián)系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號(hào)

    6.2報(bào)名聯(lián)系人：吳德鑫 汪 洋

  聯(lián)系電話(huà)：027-86637028

   報(bào)名郵箱：wangyang16@sinopharm.com