國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司招標(biāo)公告
（初、中、高效過濾器）
本公司因工作需要，對(duì)空調(diào)機(jī)組更換初、中效過濾器，生產(chǎn)車間內(nèi)更換高效過濾器進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來報(bào)名投標(biāo)。
招標(biāo)內(nèi)容：國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司初、中、高效過濾器。
1.目的
本URS是一份用于武漢血液制品有限公司空調(diào)機(jī)組更換初、中效過濾器，生產(chǎn)車間內(nèi)更換高效過濾器的URS，初、中、高效過濾器的型號(hào)規(guī)格，更換安裝必須滿足本URS。
2.范圍
本URS用于武漢血液制品有限公司空調(diào)機(jī)組更換初、中效過濾器，車間內(nèi)更換高效過濾器的購買，及其更換的廢料運(yùn)出所區(qū)（不包括更換工作）。
3.職責(zé)
|
部門 |
職責(zé) |
|
工程運(yùn)行室 |
負(fù)責(zé)從用戶的角度起草并審核本URS文件。
負(fù)責(zé)本URS文件的修改、打印，并將紙質(zhì)版送各相關(guān)部門簽字。
負(fù)責(zé)從工程技術(shù)角度審核本URS文件。
負(fù)責(zé)補(bǔ)充工程技術(shù)及維護(hù)維修相關(guān)內(nèi)容。
負(fù)責(zé)本URS文件歸檔。 |
|
生產(chǎn)管理部 |
從車間使用的角度審核本URS |
|
質(zhì)量保證室 |
負(fù)責(zé)提供URS文件模板。
負(fù)責(zé)從質(zhì)量管理法規(guī)角度審核本URS文件。 |
|
質(zhì)量管理部 |
負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本URS文件。 |
4.內(nèi)容
4.1概述：武漢血液制品有限公司按SOP要求需更換初、中、高效過濾器。
4.2法規(guī)要求：
4.2.1 GMP要求
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂版）
《藥品GMP指南》無菌藥品（2011版）
4.3.1安裝要求：
初效過濾器主要尺寸參數(shù)及其數(shù)量：
|
序號(hào) |
尺寸規(guī)格 |
數(shù)量 |
|
1 |
460×400×350 |
30塊 |
|
2 |
460×600×350 |
30塊 |
|
3 |
590×290×350 |
50塊 |
|
4 |
590×590×350 |
120塊 |
|
5 |
570×480×250 |
40塊 |
|
6 |
570×550×350 |
20塊 |
中效過濾器主要尺寸參數(shù)及其數(shù)量：
|
序號(hào) |
尺寸規(guī)格 |
數(shù)量 |
|
1 |
460×400 |
30塊 |
|
2 |
460×600 |
30塊 |
|
3 |
590×290 |
50塊 |
|
4 |
590×590 |
120塊 |
|
5 |
570×520×4P |
40塊 |
|
6 |
570×550×4P |
20塊 |
高效過濾器主要尺寸參數(shù)及其數(shù)量：
|
序號(hào) |
尺寸規(guī)格 |
過濾效率 |
數(shù)量 |
|
1 |
630×630×250 |
H14 |
85塊 |
|
2 |
930×630×250 |
H14 |
280塊 |
|
3 |
1230×630×350 |
H14 |
85塊 |
|
4 |
1230×630×350 |
H14 |
50塊 |
4.3.2所有的高效過濾器應(yīng)嚴(yán)格按照?qǐng)D紙上正確的安裝，顯示具體更換位置的圖紙有工程運(yùn)行室提供。
4.3.3 高效過濾器更換完畢后，施工方負(fù)責(zé)調(diào)試車間送、回、排風(fēng)，保證更換高效后各房間風(fēng)量及壓差在合格范圍內(nèi)。
4.3.4 高效過濾器更換后應(yīng)能通過檢漏測試，泄漏率≤0.01%。
4.4運(yùn)行要求：N/A
4.5電氣、自動(dòng)控制要求：N/A
4.6安全要求：
4.7文件要求
4.7.1投標(biāo)文件、合同及訂單。
4.7.2賣方發(fā)運(yùn)清單及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。
4.7.3組件備件清單：包括編號(hào)、對(duì)應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說明。
4.7.4設(shè)備廠家文件：高效過濾器出廠檢漏報(bào)告、材質(zhì)證明、各種標(biāo)示。
4.7.5使用操作說明書及維護(hù)保養(yǎng)說明（即運(yùn)行及維護(hù)手冊(cè)）
4.7.6 驗(yàn)證文件：設(shè)計(jì)及安裝確認(rèn)文件（D/IQ）
4.8服務(wù)要求
4.8.1培訓(xùn)要求
4.8.1.1設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對(duì)設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，包括對(duì)生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員，并填寫培訓(xùn)記錄。
4.8.1.2操作人員培訓(xùn)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備，會(huì)排除常見故障。
4.8.1.3設(shè)備維護(hù)、維修人員培訓(xùn)應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、基本操作、維修、日常保養(yǎng)內(nèi)容、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對(duì)機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修，能夠了解設(shè)備日常保養(yǎng)內(nèi)容，能對(duì)造成常見故障的易損部件有明確認(rèn)識(shí)。
4.8.2運(yùn)輸要求
4.8.2.1在運(yùn)輸途中需做好防護(hù)措施，不得有任何損傷。
4.8.3售后服務(wù)及備件要求
4.8.3.1保質(zhì)期從確認(rèn)驗(yàn)收的階段就開始計(jì)算。
4.8.3.2質(zhì)保期為一年，一年內(nèi)免費(fèi)保修，一年后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。
4.8.3.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，要求出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，當(dāng)電話溝通無法解決時(shí)，須72小時(shí)內(nèi)派人至現(xiàn)場解決。
4.8.3.4一年免費(fèi)保修期后，廠家應(yīng)終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)，廠家應(yīng)定期回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問，排除潛在故障，使設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。
4.8.3.5廠家應(yīng)提供合格的備件，用于設(shè)備相應(yīng)部件的維修、更換。
4.8.4驗(yàn)收要求
4.8.4.1貨物到達(dá)買方使用現(xiàn)場后，由買賣雙方共同驗(yàn)收，賣方工程師免費(fèi)為買房提供調(diào)試。
4.8.4.2供應(yīng)商進(jìn)廠施工需遵守安全和施工規(guī)定。
4.8.4.3確認(rèn)試車驗(yàn)收合格后，買賣雙方簽訂驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
5.附件
5.1報(bào)名
5.1.1報(bào)名截止日期：2018年4月29日15:30時(shí)
5.1.2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力及提供符合國家要求的合格產(chǎn)品的能力（具有產(chǎn)品經(jīng)營范圍）；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
5.1.3.此項(xiàng)目評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以低價(jià)優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評(píng)選基礎(chǔ)，通過評(píng)委綜合評(píng)選后確定中標(biāo)推薦人。
5.1.4.投標(biāo)書需準(zhǔn)備3份，一正二副，所有投標(biāo)方制作標(biāo)書中用戶需求需要在標(biāo)書中體現(xiàn)且必須加入反商業(yè)賄賂承諾書。
反商業(yè)賄賂承諾書.doc(備注：標(biāo)書在開標(biāo)現(xiàn)場需要，報(bào)名不提供)
5.1.5.報(bào)名前需提前和相關(guān)科室/部門做產(chǎn)品技術(shù)交流，以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求。
5.1.6.報(bào)名資質(zhì)：
5.1.6.1.企業(yè)簡介；
5.1.6.2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
5.1.6.3.企業(yè)資質(zhì)證書；
5.1.6.4.許可證（安全生產(chǎn)、安裝改造維修、制造等）；
5.1.6.5.相關(guān)證書及獲獎(jiǎng)證明；
5.1.6.6.業(yè)績證明；
5.1.6.7.法人授權(quán)委托書（明確投標(biāo)項(xiàng)目，授權(quán)信息，授權(quán)書含法定代表人身份證正反面、委托代理人身份證正反面、委托代理人聯(lián)系方式）；
5.1.6.8.代理廠家的需附廠家的資質(zhì)信息及授權(quán)書。
5.1.7.紙質(zhì)版復(fù)印件均需加蓋企業(yè)公章送達(dá)或郵寄至報(bào)名聯(lián)系人，電子版（PDF格式）發(fā)送至報(bào)名郵箱。
技術(shù)交流聯(lián)系人：陳侃 聯(lián)系方式：15327326825
5.2發(fā)布人名稱：國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司
聯(lián)系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號(hào)附一號(hào)
郵編：430207
報(bào)名聯(lián)系人：王毅靜
聯(lián)系方式:18627765878/027-86636639
報(bào)名郵箱：274874815@qq.com