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六、安裝位置
6.1.1安裝地點：106血液制劑大樓一層制水間內。
七、設備尺寸
7.1.設備設施的尺寸（見表格）
八、設備具體要求（見表格）
九、設備其他要求：
9.1 設備應貼有統一的設備銘牌，銘牌上應注明名稱、產地、出廠日期、型號、重量及換熱參數。
9.1.1 設備的設計和制造應符合現行GMP和工藝的要求，應當盡可能降低產生污染的風險；便于操作、維護、不得存在死角易于清潔；對于焊接的部位，焊接工藝和質量有相應的證明。
9.1.2 設備外形結構應光滑平整，避免尖銳的角和棱角，易造成傷害事故的部件應進行打磨設備主體部件、管路的安裝不得影響公用系統閥門的開關操作。
9.1.3設備廠家文件：相關檢測報告、各種標示。
9.1.4 賣方發運清單及相關檢驗報告（出具）。
9.1.5 組件備件清單;包括編號、對應生產廠家名稱、生產地、規格及信號及說明。
十、服務要求
10.1質保期從驗收合格后開始計算。
10.2質保期為貳年（免費保修）。
10.3提供相應的培訓，保證甲方的操作和維修人員熟練掌握設備的操作要求；設備如有新的改良時，乙方應及時提供必要的提示和培訓。
十一、文件、驗證要求
11.1投標文件、合同、訂單及項目進程。
11.2乙方發運清單及相關檢驗報告。
11.3功能設計及詳細設計文件：詳細設計說明；須提供工藝描述和功能標準。
11.4圖紙：實物圖；各種驗證、維修等活動所需的電子版及打印版系統布局圖、設備尺寸圖、設備局部圖（與工藝、功能相關的細節圖）、控制原理圖、注釋參考等；圖紙清單。
11.5 零配件、部件、外購件、元件等均有編號且與P&ID圖對應，并且附相應清單：包括名稱、編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。
11.6設備制造文件：原料結構明細表、工廠實驗報告、材質（包括原材料、墊圈、關鍵部件等）報告及合格證、絕緣安裝數據檢測報告、制造商檢測數據報告、焊接程序及程序資格檢查報告（包括焊接證書）、焊接日志及焊接檢查報告、清潔處理程序、打磨機表面拋光度程序及報告、酸洗鈍化程序及鈍化報告、各種標示、風險評估文件。
11.7易損件清單。
11.8備用零部件清單。
11.9儀器儀表清單。
11.10設備交付計劃表。
11.11計量證書。
11.12材料清單及材料證書（寫明材料有效期）。
11.13校驗報告。
11.14安全報告。
11.15工廠驗收測試（FAT）和現場驗收測試（SAT）報告。
1.15.1工廠驗收測試（FAT）：在交貨前，供應商完成設備的出廠測試。制定FAT方案，包括：FAT要求、技術規范和參考文獻。供應商應于FAT測試前一個月將FAT方案交由用戶審核批準。供應商、用戶共同完成相關測試。測試結束后形成測試報告，記錄測試過程中的偏差。
11.16.現場驗收測試（SAT）報告：供應商制定SAT方案，包括：SAT要求、技術規范和參考文獻。供應商應于SAT測試前一個月將SAT方案交由用戶審核批準。供應商、用戶共同完成SAT相關測試。供應商列出材料清單，設備到貨后在現場由三方進行確認驗收（血制運行部門、血制質量部門、乙方）按照清單逐項進行檢查。IQ驗證之前，確保設備正確安裝，以保證IQ順利進行。
11.17.調試文件：供應商出具調試計劃（調試說明書、調試進度報告、調試清單、驗收測試和啟動程序、保修信息、運行和維護手冊、培訓計劃、再調試計劃等），總測試計劃，檢查計劃，檢測清單，檢查清單，各測試報告，調試總結報告等。
十二、培訓要求
12.1培訓要求
12.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全面培訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修人員，并填寫培訓記錄。
12.1.2生產操作人員培訓包括設備相關結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等必要的基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。
12.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。
十三、運輸要求
13.1設備的包裝需確保運輸途中安全，不得有任何損傷，乙方負責設備的裝車、運輸及卸車事宜。
十四、施工完成后驗證要求
14.1驗證包括DQ、IQ、OQ、PQ。
14.2各驗證工作開始前驗證方案需經過本公司相關部門審核，并經質量管理部批準。
14.3驗證工作應按時保質完成，供應商需提供驗證工作計劃表。
14.4驗證項目應包含法規要求的測試項目，以及本公司提出的測試項目。
14.5驗證工作完成后，驗證記錄經本公司相關部門審核，并經質量管理部批準。
14.6驗收前，驗證工作已成功完成，驗證最終報告已經本公司相關部門審核，并經質量管理部批準。
十五、付款方式：
合同簽訂后，按甲方付款流程，預付合同總額的30%；設備到達當地現場后驗收合格支付設備款95%，剩余的5%作為質保金，待貳年質保期滿后支付。上述付款包含不低于50%的承兌匯票（含商業承兌匯票）。本工程不接受聯合投標體。
十六、對投標單位的資格要求
1、行業主管部門頒發的企業安全許可證；
2、具備 “壓力容器制造及安裝許可資質”；
3、在中國工商行政管理機關登記取得合格有效的營業執照；
十七、承包方式：包工、包料。
十八、踏勘現場
1、投標人在投標前務必對工程現場及周圍環境進行踏勘，否則由此造成的損失均由投標方自行承擔。
2、招標人向投標人提供的有關現場的數據和資料。招標人盡量提供現有的資料被投標人利用的，招標人對投標人作出的任何推論、理解和結論均不負責任。
3、投標人按招標人提供的圖紙及要求投標，投標報價應包含招標人所提供的圖紙及要求的全部工作量，招標清單工程量僅作參考。未報價部分由投標人完成，視為包含在總體報價當中，不單獨取費，招標人不另作追加變更。
十九、其他相關要求及事項
1、工程必須嚴格按照施工圖紙、相關《圖集》及國家有關《規范》執行。
2、 供貨期：180天
3、業主提供的招標圖紙和有關資料、現場實地中有交代不明不清，以標前澄清會并形成會議紀要為準(外埠可電傳招標人，招標人負責將答復傳給投人)。
4、投標方需提供設備交貨時間、質量保證、安全生產；工程保修服務、施工配合等措施，并作出書面承諾。
5、中標人不得中途退標，中標通知書下達十日內，中標人必須與招標人依據招標文件的內容簽訂工程施工合同(設備)。否則，招標人有權另行確定中標人，同時，依照《中華人民共和國招（投）標法》進行處置。合同簽訂后，本招標文件自然轉為合同附件，與合同具有同等法律效力。
二十、報名辦法
投標人持公司營業執照（復印件加蓋公章）、稅務登記證（復印件加蓋公章）、組織機構代碼證（復印件加蓋公章）、施工資質證書（復印件加蓋公章）、法人委托書、代理人身份證前來報名。此項目評標標準是綜合評標法，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。 反商業賄賂承諾書.doc否則視為無效標書。
二十一、報名截止時間：2018年4月3日下午15:30
二十二、資料公開方式
該工程甲方提供工作內容、施工圖紙及工程量清單（電子版），報名時索取。
發布單位：國藥集團武漢血液制品有限公司
聯系地址：武漢市江夏區鄭店黃金工業園路一號附一號
報名聯系人：王毅靜聯系方式:18627765878/027-86636639
報名郵箱：274874815@qq.com
國藥集團武漢血液制品有限公司
2018-03-28 |