國藥中生武招字第（2018）020號
本公司因經營管理需要，對細菌類疫苗室需要的浸提罐CIP/SIP進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。
招標內容：武漢生物制品研究所有限責任公司細菌類疫苗室浸提罐CIP/SIP
1. 目的
本URS是一份用于從用戶角度定義細菌類疫苗室百日咳組粗提區域6個罐體及物料傳輸管道CIP工作站的法規要求、安裝要求、運行要求、電氣和自動化控制要求、安全要求及文件要求等各方面相關要求的文件。用于指導用戶方、供應商、施工方等各方面人員在CIP工作站整個運行過程中各項清洗、清潔和滅菌按要求進行，使所購建的在CIP站滿足本URS的要求。
2. 范圍
本URS的范圍涉及到武漢生物制品研究所有限責任公司細菌類疫苗室百日咳組粗提區域6個罐體及物料傳輸管道CIP工作站最低要求。供應商應將URS作為詳細設計以及報價的基礎。供應商在設計、制造、組裝時必須要按照URS來執行，并就本URS未提出但需要涉及的內容做相應補充。
3. 職責
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部 門 |
職 責 |
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細菌類疫苗室 |
負責從用戶的角度起草并審核本URS文件。
負責本URS文件的修改、打印，并將紙質版送各相關部門簽字。 |
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項目部 |
負責從項目施工角度審核本URS文件。
負責補充項目施工相關內容。 |
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工程技術部 |
負責從工程技術角度審核本URS文件。
負責補充工程技術及維護維修相關內容。
負責本URS文件歸檔。 |
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生產技術部 |
負責從生產的發角度審核本URS文件。 |
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質量保證部 |
負責提供URS文件模板。
負責從質量管理法規角度審核本URS文件。
負責批準本URS文件。 |
4. 內容
4.1 概述
該CIP工作站將涉及到一次浸提間6個罐體及物料傳輸管道在線清洗和在線滅菌。
4.2 法規要求
4.2.1 GMP要求
《藥品生產質量管理規范》（現行版）
《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版）
GAMP5藥品生產自動化管理規范（The Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture, Vol. 5.）
4.2.2安全及環保要求
電氣部件：遵循EN 標準，電氣部件和控制柜須有CE 標志。
機械部件：遵循ASME BPE2005和ISO 9000標準。
GB—52261—2002機械安全機械電氣設備第一部分，通用技術條件
《壓力容器安全技術監察規程》
4.2.3其他要求
《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB50457-2008
《Good Engineering Practice》
《中華人民共和國藥典》（現行版）
21CFR Part 11 電子記錄和電子簽名
4.3安裝要求
4.3.1 安裝位置
該CIP&SIP工作站將安裝在毓晉樓一樓百日咳疫苗原液車間B區一次浸提間。
4.3.2安裝尺寸
4.3.2.1 整體尺寸必須符合一次浸提間布局，堿罐至少為500L，水罐至少為1000L。
4.3.2.2 設備的形式尺寸應符合制造商說明書及技術文件規定的要求。
4.3.2.3供應商必須給出設備布局設計方案及相應附件設計方案，并交給我公司使用部門及工程類部門審核。
4.3.3地面承重
N/A
4.3.4可用的公用系統
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介質名稱 |
壓力（Mpa） |
溫度（℃） |
備注 |
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, 純蒸汽 |
≈0.2 |
130-145 |
前端需有壓力表，減壓閥，疏水器 |
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工業蒸汽 |
≈0.2 |
130-145 |
前端需有壓力表，減壓閥，疏水器 |
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注射用水 |
≈0.15 |
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/ |
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純化水 |
≈0.15 |
|
/ |
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冷卻水 |
0.3-0.4 |
8-12 |
/ |
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CIP進水 |
0.3-0.4 |
70 - 90 |
/ |
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正壓 |
0.7 |
15 - 30 |
前端需有壓力表，減壓閥，疏水器 |
4.3.5潔凈級別及房間環境條件
4.3.5.1 工作環境溫度：能適應18℃～26℃環境。
4.3.5.2 工作環境濕度：至少包括45%～65%。
4.3.5.3 工作環境潔凈級別：D級潔凈室
4.3.6可用的能源配置
4.3.6.1電器控制柜：交流電電源，380/220V，50 (or 60) Hz。
4.3.6.2計算機化系統需要備用電源。
4.3.7外觀與材質要求
4.3.7.1 與堿接觸的儲液罐、硬管、噴淋球及相應配件均要求用316L不銹鋼。
4.3.7.2 儲液罐（包括堿罐和水罐）及硬管的外觀應端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷，焊縫焊點應完好整潔，并符合現行版的行業要求。
4.3.7.3 儲液罐罐體（包括堿罐和水罐）及連接管路內部表面不得有凹陷。毛刺和銹蝕等缺陷，焊縫應完好整潔無瑕疵，并符合車間潔凈管道的現行行業標準。
4.3.7.4 與堿液和蒸汽接觸的材料應能耐受侵蝕，高溫下不會釋放出導致危害健康及環境的有害物質。
4.3.7.5 隔熱材料：蒸汽管道外部應采取隔熱措施。
4.3.7.6自動操作面板要求安裝在一次浸提間。
4.3.7.7廠家應提供20%罐體上關鍵探頭儀表備件。
4.3.8 總體需求
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編號 |
要求內容 |
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URS01 |
該系統的設計制造符合相關規范和中國GMP的要求。 |
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URS02 |
系統所需儲罐的體積和數量，需要供應商根據工藝需求設計和提供方案。 |
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URS03 |
系統本身能夠實現自清潔,接觸注射用水的管道和儲罐需要考慮在線滅菌（濕熱滅菌，121℃，30min）。 |
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URS04 |
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URS05 |
清洗系統的設計應滿足以下基本要求：
1）與CIP直接接觸的罐體、泵、管道、閥門、快開卡箍、管件，以及儀表、墊片等附件，應選用衛生型設計。
2）管路設計，應無死角，盲管段符合3D要求；水平管道應設計一定的坡度，并設有排放點，確保所有的水平管線應該具有0.5～1%的坡度以實現清洗時的全部排放。
3）所有CIP管路系統的設計必須滿足3D標準，在無法滿足時使用無死角隔膜閥或者保證所有死角能夠被清洗和排放到，并且可以得到驗證。回流管避免使用單向閥，留死角影響最終電導率穩定。
4）所有系統的設計都可實現自排放，而無需拆卸系統組件,排水的設計考慮防止系統的污染。
5）系統的設計滅菌后應能有效防止系統內部微生物和生物膜的滋生和形成，并可有效防止系統內部不被外部空氣污染，并始終保持良好狀態。
6）系統均設計有合適的取樣點，易于控制、監測和記錄系統狀態。
7）系統所有部件不得脫落顆粒或纖維。 |
4.3.9具體技術要求
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編號 |
要求內容 |
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URS06 |
管路設計流速：
CIP系統的設計應能滿足工藝罐體清洗需求，保證沖洗壓力同時避免對水系統產生不良影響，工作流量、噴射直徑等參數需要供應商設計確認。 |
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URS07 |
CIP供給和回流泵:
1） 泵選用潔凈衛生泵，機械密封，材質AISI 316L，快開卡箍接口(接口尺寸與管道系統配套)，能耐130℃高溫，滿足系統高溫滅菌的需要。
2） 內表面機械拋光，帶下排口，機械密封采用SAC/SAC，符合FDA相關法規要求并提供證書。
3） CIP分配系統配有衛生型循環泵，采用變頻控制，通過供水流量來控制循環泵轉速，同時保證供水末端壓力不低于設計最小壓力（最小壓力需要供應商計算）。
4） 泵控制系統帶有必要的保護，以便實現穩定的和充足的循環量，滿足清洗用點的消耗要求。
5） 泵流量，揚程等需要供應商根據需求進行計算。
6）回流泵要滿足自吸要求,可以有水和氣的混合運行,流量要大于供給泵,防止罐內積水。回流泵位置應距離清洗移動罐附近。 |
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URS08 |
罐體：
n 與水部分為316L；其他金屬材質（包括支架）為304。
n 罐體內壁拋光并作鈍化處理，拋光度Ra<0.4um。外表面玻璃珠噴砂加電解。 |
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URS09 |
系統主換熱器：
1）CIP系統選用雙管板式衛生級換熱器，采用AISI 316材質制造，卡箍連接。
2）加熱介質采用工業蒸汽。工業蒸汽管路配有氣動閥門、專用過濾器、疏水器，用于加熱的自動控制。同時系統上還需增設排水管路，用于在蒸汽加熱前，將換熱器殼體內的存水去除，防止水錘現象的發生，排水管路上也應配有氣動角座閥用于實現自動控制。
3）換熱器的換熱能力應能保證將CIP罐內的水在25分鐘內加熱從常溫到60℃以上，并能實現生產水溫的恒定控制。 |
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URS010 |
取樣閥：為單通道取樣閥，非無菌取樣，材質為316L不銹鋼，系統在CIP供給泵出口處和回水管上設有取樣口，采用衛生型專用取樣閥。 |
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URS011 |
呼吸器：
儲罐應配有呼吸器（需要配電加熱外套，需供應商設計考慮）。 |
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URS012 |
回水循環與排放：
系統通過控制系統來實現最終注水回水的循環回收到儲水罐中, 排水的設計考慮防止系統的污染。 |
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URS013 |
濃堿分別至于塑料桶中，采用計量泵自動加入，堿桶為PP材質或其他耐腐蝕材質。 |
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URS014 |
分配系統上應設有回水電導率傳感器、流量傳感器、壓力表、溫度傳感器等儀表，接口形式采用衛生級。 |
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URS015 |
閥門
1）與CIP清洗液直接接觸的閥門全部采用符合FDA相關標準要求的手動或氣動衛生型隔膜閥。
2）隔膜閥與介質直接接觸的閥體采用316L材質。
3）隔膜閥能耐受130℃高溫，快開卡箍接口(接口尺寸與管道系統配套)，膜片材質采用FDA認可的PTFE/EPDM兩片式膜片。
4）閥體內表面機械拋光Ra<0.6μm，外表面玻璃珠噴砂。
5）手動閥門的手柄帶有限位裝置，氣動閥門帶有開閉狀態指示及限位裝置。
6）用點死角必須保證盲管段符合3D要求。
7）純蒸汽系統需選用316或316L材質衛生型耐高溫球閥或隔膜閥。
8）無菌氣體需選用316或316L材質衛生型隔膜閥。 |
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URS016 |
管道支架：
1）CIP機架上的支架采用304不銹鋼支架，表面拋光處理，美觀牢固。
2）支架與管道之間應設有硅膠墊片，防止滲碳。 |
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URS017 |
罐體保溫必須保證常規的蒸汽滅菌時段內外表面溫度不超過45℃。保溫材料都要有良好的保溫性能。保溫材料為硅酸鋁。筒體和下封頭的保溫外皮是焊接連接密封的304不銹鋼板(板厚度³3 mm) |
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URS018 |
管道和管件：
系統全部采用316L不銹鋼材質，選用符合ASME BPE標準，機械拋光的管材和管件。管道內外壁光滑、平整、易清洗，外表面Ra<0.8μm，內表面Ra<0.6μm。 |
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URS019 |
密封墊片：
所有潔凈管道系統的密封墊片采用符合FDA要求的衛生級PTFE材質的墊片，能夠耐受150℃的高溫 |
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URS020 |
潔凈管道安裝應牢固，做好充分的支撐，以避免下垂或其他變形。 |
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URS021 |
管道的安裝要嚴格按照已制定并批準過的操作規程進行(操作者資格確認；切割；焊接；坡度檢測；內窺鏡檢查；酸洗；鈍化；打壓試驗等等) |
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URS022 |
管道連接和管道與閥門的連接采用惰性氣體保護焊接和快開衛生卡箍連接兩種方式相結合，以焊接為主，衛生快卡連接為輔。 |
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URS023 |
所有管線焊接采用自動軌跡氬弧焊機自動焊接，并自動記錄和打印焊接參數和焊接編號。管道部件的點固焊應與焊接相同，必須采取措施，防止焊縫氧化。 |
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URS024 |
每個焊點需要刻碼編號，并提供焊點圖和焊接記錄。 |
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URS025 |
焊縫檢測：
1) 20%的自動焊點需進行的內窺鏡檢測；提供內窺鏡檢測攝像。
2) 對于個別受條件限制,開法自動焊接的手工焊接焊縫,必須100％全部做內窺鏡檢查，焊接標準應參照最新版的ASME BPE標準。 |
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URS026 |
CIP系統：
1）每個CIP系統，除必要的現場壓力表外，還需配備在線溫度、電導率、流量計等遠傳儀表，帶現場顯示功能。
2）每臺儲罐上應配有溫度、壓力、液位變送器，帶現場顯示功能。 |
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URS027 |
所有潔凈管道上與介質接觸的儀器儀表，如：溫度、壓力、液位、電導率、流量計等儀表，均應選用衛生型設計的儀表，并能耐受高溫，滿足系統滅菌需要。儀表與介質直接接觸的材料必須采用316L或其它FDA認可的材料。 |
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URS028 |
流量計：
應選用衛生級流量計，采用316L材質，帶有現場顯示，衛生卡箍連接。4－20mA信號輸出。 |
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URS029 |
電導率儀：
每套供水和回水末端需安裝衛生型316L材質電導率探頭，并通過變送器與系統控制聯動。 |
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URS030 |
在線溫度傳感器：
采用衛生型，快開卡箍連接，與系統介質直接接觸的材料為316L材質 |
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URS031 |
現場壓力表：
采用衛生級隔膜式壓力表，不對介質產生二次污染，與物料直接接觸的材料為316L材質，儀表接頭符合3D要求。
壓力傳感器：
采用衛生級壓力傳感器。 |
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URS032 |
所有儀表應提供原廠檢測和校驗報告 |
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4.4 運行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產品的規格標準
N/A
4.4.2設備效率
N/A
4.4.3工藝參數范圍（描述CIP相關工藝）
4.4.3.1基本運行參數：見4.3.9
4.4.3.2基本參數：
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儲液罐名稱 |
儲液罐容量（L） |
不銹鋼材質要求 |
耐受堿濃度 |
是否需要夾層 |
清洗要求 |
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堿罐 |
500 |
316L |
10%NaOH |
是 |
能分別對6個罐體及物料傳輸管道SIP及CIP |
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水罐 |
1000 |
316L |
無 |
是 |
能分別對6個罐體及物料傳輸管道SIP及CIP |
4.3.3.3 基本工藝參數：該CIP站用于毓晉樓百日咳原液車間一樓B區2個浸提罐，2個鹽析罐及相關管道進行CIP清洗，清洗完成后檢測出水口電導率小于 2µs/cm 為合格。
4.4.4其他運行要求
4.4.4.1在最大功率條件下，整機無異常雜音，機器運轉正常
4.4.4.2各開關閥門靈活無誤，各管路暢通無阻
4.4.4.3在最大生產速度下，工作噪聲≤65分貝
4.4.4.4設備帶緊急停機按鈕，斷電時，機器逐漸停穩，以保護操作工，設備和產品，恢復供電后機器不能自動開機，必須人工啟動
4.4.4.5清洗，滅菌時噴淋可噴到全部內表面
4.5電氣、自動控制要求
4.5.1自動控制過程的要求
4.5.1.1能夠全自動（包括手動）控制整個在線清洗和在線滅菌的過程，且滿足6個罐體及物料傳輸管道的清洗、滅菌要求。
4.5.1.2自動控制過程需采用工業化平臺，可以實現對溫度、攪拌、液位控制器、罐壓、離心泵等數據的監測和控制，有審計追蹤功能。
4.5.1.3數據和曲線能夠采集，實時顯示，記錄，儲存，打印，檢索及轉移并具備審計追蹤功能。系統滿足數據完整性相關法規要求，具有儲存，報表生成、導出及打印功能。
4.5.1.4 設有至少3級密碼權限保護。權限報表可打印，可在配置權限時根據不同人員的職責進行權限項目的選擇，最高管理權限者具備時間功能管理權限。
4.5.1.5 程序要求：CIP參數設定界面必須有清洗時間參數設定、自動清洗排序、清洗液位參數設定、罐體液位控制。清洗控制界面必須有每個罐子及附屬管道的清洗類型和清洗時間的設定，可預約時間操作。
4.5.1.6故障顯示及報警系統
設備具有聲光報警系統，設備的故障信息應顯示在顯示屏上，系統自動記錄各種報警信息。
(如果系統運行中的參數變量值超出工藝要求規定的限值，或介質供應故障足以影響達到這些變量的要求，或導致設備停止運行，系統應提供可見的聲光報警顯示并記錄，具備儲存、查詢功能，并能導出、打印，按照生產工藝要求設置報警上下限。
顯示故障后，該故障的可見顯示應至少保持到故障被檢查排除。
4.5.2計算機化系統的驗證要求
4.5.2.1該設備計算機化系統需經過DQ、IQ、OQ、PQ。
4.5.2.2該設備計算機化系統驗證需與設備驗證同步進行，其設備DQ、IQ、OQ、PQ文件中需包含對其計算機化系統的驗證。
4.6安全要求
4.6.1密封連鎖及壓力保護
水罐和堿罐需要均需要密封，罐體安裝爆破片，夾層安裝有安全閥。
4.6.2電氣保護
所有的電子部件接有地線。
控制器為工業控制器PLC平臺，控制柜防護等級不低于IP54。
電氣儀表應有良好的防水功能，避免進水損壞
電氣控制柜裝有安全鎖，符合零進入標準
4.6.3其他要求
各罐應配備能達到工藝要求的噴淋球，溫度傳感器，壓力傳感器，疏水閥，單向閥等配件及管道；各鹽析罐排放上清的管路加裝自動控制閥門并能與鹽析罐的物料重量進行聯動；原設備物料的傳輸改為自動控制并能實現SIP及CIP。
4.7文件要求
4.7.1投標文件、合同及訂單，若有外購零件，應有外購技術資料
4.7.2賣方發運清單及相關檢驗報告。
4.7.3功能設計及詳細設計文件：詳細設計說明；須提供工藝描述和功能標準。
4.7.4圖紙：實物圖；各種驗證、維修等活動所需的電子版及打印版系統布局圖、設備尺寸圖、設備局部圖、系統控制原理圖、系統拓撲圖、裝配圖、電氣圖、P&ID圖、零部件圖紙、安裝圖紙、注釋參考、圖紙清單。
4.7.5各零部件、易損件、易耗品、備件、元件清單：包括編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。
4.7.6廠家文件：裝箱單、出廠測試合格證、材質（各關鍵部件材質）報告、證書及合格證（寫明材料有效期）、各相關檢測報告及證書、清潔處理程序記錄、各種標示，壓力容器相關資料。
4.7.7校驗方法、校驗報告及計量證書。
4.7.8安全報告。
4.7.9儀器儀表清單。
4.7.10設備交付計劃表。
4.7.11工廠驗收測試（FAT）（包括但不局限于：工廠測試計劃，檢查罐體，根據P&ID圖及部件清單進行安裝檢查，回顧材質證明，檢查I/O清單，檢查控制回路，自動化操作功能檢查，密閉性測試，偏差表等）。
4.7.12現場驗收測試（SAT）報告（同FAT文件，重點在運輸過程中拆卸的部分）。
4.7.13調試文件：調試計劃（調試說明書、調試進度報告、調試清單、驗收測試和啟動程序、保修信息、運行和維護手冊、培訓計劃等），總測試計劃，檢查計劃，檢測清單，各測試報告，調試總結報告等。
4.7.14驗證文件：
（1）設計確認及文件（DQ）（包括但不局限于：回顧罐體制造圖，回顧P&ID，回顧設備整體布局圖，回顧自控系統功能設計設計說明等）；
（2）安裝確認及文件（IQ）（包括但不局限于：安裝確認計劃，檢查罐體，根據P&ID圖及部件清單進行安裝檢查，電拋光，鈍化及清洗，軟件安裝檢查，儀表校正檢查，電氣連接圖檢查，檢查I/Q清單，密閉性測試，偏差表等）；
（3）運行確認及文件（OQ）（包括但不局限于：操作確認計劃，檢查控制回路，檢查各種報警，自動化操作功能檢查，記錄參數的設定， 檢查驅動器及馬達，檢查車間安全，溫度分布圖，偏差表等）；
（4）評估文件（系統評估、風險評估、計算機評估）
4.7.15使用操作說明書及維護保養說明（即運行及維護手冊）3份。
4.7.16提供設備及其零部件使用壽命清單及報價單。
4.7.17廠家需提供安裝說明書。
4.7.18提供書面的設備維護、保養計劃；提供記錄及控制軟件維護計劃。
4.7.19壓力容器要求文件。
4.7.20文件清單
4.7.21文件具體要求：
（1）系統相關方案中，應明確本系統的配置、規格，并且通過分析闡述每一個系統環節的必要性；
（2）標書中明確系統所有組件的品牌、材質、型號，并且注明每一個組件的保修期。
（3）任何與此URS產生的偏差需在供方提供的標題為“變更及偏差”中重點說明。
（4）供應商應提供至少包括DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、記錄及控制系統包括PLC，壓力表、電導率檢測的儀表\傳感器校準文件及有關材質證明文件。
（5）交付后的現場測試（SAT），供應商準備現場驗收測試文件，與工廠驗收測試文件格式一致。供應商準備測試細則，SAT執行前需獲得用戶批準。
4.8服務要求
4.8.1培訓要求
4.8.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全面培訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修人員，并填寫培訓記錄。
4.8.1.2生產操作人員培訓包括設備結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。
4.8.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。
4.8.2運輸要求
4.8.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。
4.8.3驗證要求
4.8.3.1驗證包括DQ、IQ、OQ、PQ。
4.8.3.2各驗證工作開始前驗證方案需經過本公司相關部門審核，并經質量保證部批準。
4.8.3.3驗證工作應按時保質完成，供應商需提供驗證工作計劃表。
4.8.3.4驗證項目應包含法規要求的測試項目，以及本公司提出的測試項目。
4.8.3.5驗證工作完成后，驗證記錄經本公司相關部門審核，并經質量保證部批準。
4.8.3.6驗收前，驗證工作已成功完成，驗證最終報告已經本公司相關部門審核，并經質量保證部批準。
4.8.4售后服務及備件要求
4.8.4.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。
4.8.4.2設備質保期為一年，一年內免費保修，一年后應提供良好的售后服務，定期升級系統服務。
4.8.4.3售后服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障后，應在4小時內明確答復，當電話溝通無法解決時，須24小時內派人至現場解決。
4.8.4.4一年免費保修期后，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。
4.8.4.5廠家應提供合格的備件，用于設備相應部件的維修、更換。
4.8.5驗收要求
4.8.5.1供貨方需提供并安排FAT，貨物到達買方使用現場后，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買房提供調試。
4.8.5.2供應商進廠施工需遵守安全和施工規定。
4.8.5.3確認調試驗收合格后，買賣雙方簽訂驗收報告。
5.1報名截止日期：2018年03月23日下午3:30時
5.2報名資質：投標人需準備公司營業執照（副本）、行業許可證、代理廠家的資質信息及授權書、法人委托書、代理人身份證進行報名。
5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營范圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，近5年來,供貨同類產品業績不少于20臺。
5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。
5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。投標書內需附有公司資質和廠家代理授權書等綜合資質、商務報價和產品的技術文件。
反商業賄賂承諾書.doc
5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。
細菌類疫苗室聯系人：瞿主任 聯系方式：18627068488
5.7付款方式：合同簽訂后，預付30%貨款，設備正常運行并完成URS中所有需求后付60%貨款（其中含不低于50%的半年期承兌匯票）；余款10%作為質保金，設備正常運行并完成URS中所有需求合格一年后付清，如乙方在質保期內未充分履行質保義務，甲方有權不予支付質保金。
6.發布人名稱：武漢生物制品研究所有限責任公司
6.1聯系地址：武漢市江夏區黃金工業園路一號
6.2報名聯系人：吳德鑫 汪 洋
聯系電話：027-86637028
報名郵箱：wangyang16@sinopharm.com