國藥集團武漢血液制品有限公司招標公告
本公司因工作需要，對血液制品發貨的冷鏈運輸進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。
招標內容：國藥集團武漢血液制品有限公司血液制品發貨的冷鏈運輸。
1.目的
本URS是一份用于從委托方的角度定義血液制品冷鏈發貨運輸的法規要求，使用和安全要求，以及文件要求等各方面需求的關鍵文件。用于指導運輸方在血液制品冷鏈運輸過程中各項活動按要求進行，使冷鏈運輸過程滿足本URS的需求。
2.范圍
本URS僅用于血液制品發貨的冷鏈運輸。
3.職責
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部 門 |
職 責 |
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儲運室 |
負責從委托方的角度起草并審核本URS文件。
負責本URS文件的修改、打印，并將紙質版送各相關部門簽字。 |
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生產管理部 |
負責從生產技術角度審核本URS文件。 |
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質量保證部 |
負責提供URS文件模板。
負責從質量管理法規角度審核本URS文件。
負責批準本URS文件。 |
4、內容
4.1 設計標準及依據
血液制品的冷鏈運輸標準溫度在2℃～8℃范圍內。
4.2 工藝描述
人血白蛋白外箱尺寸：315mm*307mm*275mm
靜注人免疫球蛋白（PH4）外箱尺寸：315mm*307mm*275mm
4.3 運輸內容描述
4.3.1運輸環境
4.3.1.1冷藏運輸車
4.3.1.1.1冷藏運輸車環境：車廂內無雜物，無積水，無積油等，冷藏設備無漏水，漏油等現象。
4.3.1.1.2冷藏效果：冷藏車在運輸過程中必須保持車廂內溫度在2～8℃。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能，并配有溫度自動打印設備。冷藏車具有遠程監控及管理系統，安裝的車內溫度監測探頭數量不得少于2個（車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個溫度監測探頭，不足20立方米的按20立方米計算），系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數據，至少每5分鐘自動記錄一次實時數據，當監測的溫度值超出規定范圍時系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數據。
4.3.1.2冷藏箱運輸
4.3.1.2.1冷藏箱環境：冷藏廂內無雜物，無積水，無積油等現象。
4.3.1.2.2冷藏效果：冷藏箱必須具備保溫效果，溫度保持在2℃～8℃之內，具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能，并配有溫度自動打印設備。按照箱體大小，配備監測探頭數量不得少于2個，系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數據，至少每5分鐘自動記錄一次實時數據，當監測的溫度值超出規定范圍時系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數據。
4.3.2運輸工具的選用：
4.3.2.1血液制品發貨數量大于100件（一家需求量或在同一條路線上幾家制品的需求量 ）時，安排冷藏車運輸，冷藏車的大小可根據血液制品發貨的數量決定。
4.3.2.2血液制品發貨數量小于100件，大于50件時，可與其他公司（同一條路線時）拼車。或由冷鏈運輸公司提供小噸量的冷藏車運輸。
4.3.2.3血液制品發貨數量小于50件時，可由冷鏈運輸公司安排冷藏箱運輸。
4.4運輸進程中的安全要求
4.4.1．運輸公司應保證在上述服務過程中貨物的安全，在運輸過程中，因運輸公司責任出現被盜、雨淋、毀損等造成運輸貨物損失，運輸公司需按我公司貨物出廠價在30工作日內賠償給我公司；因交通事故造成貨物的損失，運輸公司應向我公司提供相應的證明材料，協助我公司向保險公司申請賠付。
4.4.2．運輸公司應保證制品運輸途中的溫度在2～8℃范圍內。如運輸過程中，出現制冷機故障不能正常工作，運輸公司應及時組織冷藏車進行轉運，并將相關情況通知我公司。因溫度不符合規定，造成收貨方拒絕收貨，我公司不承擔此次運輸的費用，并保留追加賠償的權利。
4.4.3．運輸公司應合理計劃運輸線路，不得故意繞行，確因自然災害,社會動亂等原因需要繞道，應征得我公司同意。
4.4.4.運輸公司將貨物送達收貨方完畢后，應讓收貨方在客戶收貨回執上簽字蓋章，注明到達時間、溫度，并由運輸公司將客戶收貨回執交予我公司。
4.5文件要求
運輸公司將血液制品送達到需求單位時，要求需求單位簽字并蓋章，并將回執單帶回。運輸公司還需向我公司提供運輸過程中的溫度記錄，以便我公司對運輸過程中的溫度監控。
4.6運輸公司具備的要求
4.6.1運輸公司具有營運資質，及與我公司簽訂的《冷藏車運輸協議書》。
4.6.2 運輸公司必須每年對冷藏車、冷藏箱及溫度探頭進行驗證和校驗，在驗證校期內使用，具有符合GMP和GSP要求的計量和驗證文件，并將計量和驗證文件復印件提供給我公司備案。
4.6.3 運輸公司需注冊北斗位置服務平臺，以便我公司可以隨時查看車輛運輸情況。
4.6.4我公司的血液制品可能會發往東三省，或海南等地區，運輸公司必須具備在超低溫或超高溫時能夠保證藥品溫度在2℃～8℃之內，特別需防止藥品冰凍。
5.附件
5.1報名
1.報名截止日期：2018年1月23日15:30時
2.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營范圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
3.此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。
4.投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中用戶需求需要在標書中體現且必須加入反商業賄賂承諾書。
反商業賄賂承諾書.doc(備注：標書在開標現場需要，報名不提供)
5.報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求。
6.報名資質：投標人持公司三證合一的營業執照（副本）、行業許可證、法人委托書、代理人身份證等所有證件復印件加蓋公司公章及用戶簽字確認的需求確認函前來報名。
儲運室聯系人：付格聯系方式：17720481415
5.2發布人名稱：國藥集團武漢血液制品有限公司
聯系地址：武漢市江夏區黃金工業園路一號附一號
報名聯系人：王毅靜
聯系方式:86636639
報名郵箱：274874815@qq.com