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國藥集團武漢血液制品有限公司招標公告

本公司因轉運生產的需要，對冷氣運行維護外包進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。

招標內容：國藥集團武漢血液制品有限公司冷氣運行維護外包。

1.目的

本URS是一份用于從用戶的角度定義國藥集團血液制品有限公司（以下簡稱血制公司）冷氣運行維護的實施方法、小修、大修要求、主材、人員、管理、清潔要求等的關鍵文件。用于指導外包單位按照血制公司的相關要求并結合相關規范進行運行、維護等系列工作。保障各設備正常運行，確保生產和驗證順利完成。

2.范圍

本URS規定并僅用于國藥集團武漢血液制品有限公司的冷氣運行管理。

2.1.血液制劑樓、血源樓的凈化空調系統、正壓空氣系統、制冷系統（包含其附屬設施）的日常值班運行；

2.2凈化空調系統、定溫室、空壓機、制冷機組及附屬設備的定期維護保養；(空調箱共計17臺套，定溫室共計5臺套，空壓機系統共計5臺套（冷干機、干燥機），制冷機組共計9臺套，冷卻塔13個，水泵38個。)

2.3.凈化面積：血制車間22180平方。

2.4主機房、空調機房日常保潔、舒適性空調接水盤保潔和血液制劑樓技術夾層每年1次保潔，垃圾運往血制公司指定地點堆放；

2.5小修：血液制劑樓、血源樓的凈化區域照明、滅蚊燈、互鎖門，傳遞窗及壓差表更換和維修，負責日常潔凈區壓差調試。負責各配電柜、控制柜﹝檢查、螺絲緊固﹞的維保及變頻器保養除塵工作，初中效的定期更換。

2.6大修：報工程運行室運行組長，由工程運行室負責人批準按血制公司標準維修。

2.7參加每次的GMP驗證和檢查工作，協助部門參與設備再驗證工作（凈化空調箱、壓縮空氣再驗證時的設備運行工作）。

3.職責

4.內容

4.1概述

4.1.1血制公司血制車間凈化制冷運行由外包公司全面負責，工程運行室負責對接工作。

4.2法規要求

4.2.1 GMP要求

4.2.1.1 《藥品生產質量管理規范》（現行版）

4.2.1.2 《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版）

4.3運行要求

4.3.1全天候二十四小時值班。按設備操作SOP正常操作；凈化空調箱每2小時巡視記錄1 次，制冷機組及附助設備每2小時巡視記錄1次，正壓空氣系統每2小時巡視記錄一次，

4.3.2維護要求

4.3.2.1按工程運行室提供的年計劃和月計劃實施維護保養；凈化空調箱、制冷機組、空壓機每月保養一次；定溫室每月保養二次。設備的操作、維護保養按照下列SOP執行并填寫相關記錄。

4.3.3清潔要求：機房設備無油漬、銹斑、灰塵、水污機房整潔、地面干凈、墻上無蜘蛛網、水池無污垢空調箱新風口每周根據工程運行室要求更換。

4.3.4 日常維修的材料由血制公司提供（運行組制定年度原材料和備件計劃），如果遇到采購困難由外包公司代為采購，此行為應提前到工程運行室備案，（外包合同范圍外的維修按市場價確定，據實結算）

4.3.5 運維人員要求

4.3.5.1滿足血制公司冷氣運行維護人數的需求，運維人員吃、住、行由外包公司自行解決。

4.3.5.2人員資質。運行人員要求：中專畢業以上，有相關工作1年以上經歷或培訓證明，持空調與制冷作業特種作業操作證，身體健康。

維修人員要求：機電一體化專業，持特種作業操作證，有相關工作3年以上經歷或培訓證明，身體健康。確保至少一名電氣工程師。

4.3.5.3 崗位設置（合計12名）

4.3.5.4外包公司每年必須安排在職員工參加體檢，費用由由外包公司承擔，檢查項目和        血制公司員工標準一致，檢查結果復印給運行組保留。

4.3.6 管理要求

4.3.6.1 外包公司必須按要求對每位員工培訓相關知識，培訓結果備案并交給工程運行室保管。（培訓項目：GMP相關知識、安全知識、記錄管理、凈化管理、進出凈化區管理、設備操作SOP、冷媒工藝、乙醇工藝、生產工藝等）

4.3.6.2 外包公司應每月提交工作總結和下月工作計劃供工程運行室審核。

4.3.6.3外包公司應根據外包范圍和血制公司設備設施實際情況制定合理的用工計劃和薪酬計劃，確保人員穩定，且年人員變動率在外包實施過程中不得超過30%。如果人員變動率超過30%的上限，視為違約。血制公司保留追究外包公司違約責任的權利。 

4.3.6.4外包公司在法定節假日不能耽誤生產、科研的正常工作，應明確1名運維主管在現場，常駐進行管理，如果3天不在現場，需由工程運行室批準。

4.3.6.5 外包公司在血制公司停產期間，運維人員按照工程運行室的安排執行運維工作。

4.3.6.6 外包公司應有可行的考核管理制度，并且血制公司工程運行室有權對外包運維人員進行考核，要求對不合格的外包人員進行相應的處罰。

4.4安全要求

4.4.1 外包公司要有相應等級的資質證書；要有承擔法律責任的能力；明確安全責任、安全管理的方式方法；

4.4.2 維保人員持有相應的特種作業操作證；

4.5文件要求

4.5.1投標文件、合同。

4.6 服務要求

4.6.1 服務時間：簽訂合同后一年期限。

5.附件

  1. 報名
  5.1報名截止日期：2017年11月29日16:00時

5.2報名資質：投標人持公司營業執照（副本）、行業許可證、稅務登記證、組織機構代碼證、法人委托書、代理人身份證前來報名。

5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營范圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。

5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。 

5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商業賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

聯系人：董衛國  聯系方式：13297904595

 2.發布人名稱：國藥集團武漢血液制品有限公司

聯系地址：武漢市江夏區黃金工業園路一號附一號

報名聯系人：何欣宇

聯系方式:86636089

報名郵箱：286131130@qq.com