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國(guó)藥中生武招字第（2017）154號(hào)

本公司因經(jīng)營(yíng)管理需要，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室需要的實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來報(bào)名投標(biāo)。

招標(biāo)內(nèi)容：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)

1.目的

本URS是一份用于從用戶的角度定義實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)用邊臺(tái)和中臺(tái)的法規(guī)要求、安全要求及文件要求等各方面要求的關(guān)鍵文件。用于指導(dǎo)用戶方、供應(yīng)商、檢測(cè)人員在使用實(shí)驗(yàn)室邊臺(tái)的各項(xiàng)功能按要求進(jìn)行，使所購買的實(shí)驗(yàn)室邊臺(tái)和中臺(tái)滿足本URS的要求。

2.范圍

本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)間邊臺(tái)和中臺(tái)的購買。

3.職責(zé)

4.內(nèi)容

4.1概述

4.2法規(guī)要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（現(xiàn)行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現(xiàn)行版）

4.2.2安全及環(huán)保要求

安全無毒

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該邊臺(tái)和中臺(tái)需安裝在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓二樓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)室微生物檢測(cè)室及營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)室。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1 實(shí)驗(yàn)室邊臺(tái)和中臺(tái)的形式尺寸應(yīng)符合制造商說明書及技術(shù)文件規(guī)定的要求。

4.3.2.2供應(yīng)商必須給出實(shí)驗(yàn)室邊臺(tái)和中臺(tái)設(shè)計(jì)選型方案及相應(yīng)附件設(shè)計(jì)選型方案，并交給我公司使用部門及工程類部門審核。

4.3.2.3 安裝尺寸為：見附件。

4.3.3地面承重

重量（kg）其重量不超出地面承重要求。

4.3.4可用的公用系統(tǒng)

N/A

4.3.5潔凈級(jí)別及房間環(huán)境條件

4.3.5.1 工作環(huán)境溫度：能適應(yīng)10℃～32℃環(huán)境。

4.3.5.2 工作環(huán)境濕度：至少包括30%～80%。

4.3.5.3 工作環(huán)境潔凈級(jí)別： 普通環(huán)境

4.3.6 可用的能源配置

N/A

4.3.7外觀及材質(zhì)要求

4.3.7.1 臺(tái)面：采用具有防酸、防堿、耐腐蝕性能的國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)12.7mm厚實(shí)芯理化板臺(tái)面。邊緣加厚至25.4mm，耐強(qiáng)酸、耐強(qiáng)堿、耐化學(xué)溶劑腐蝕性，抗強(qiáng)沖擊，無毒，不變形，硬度高，不易損壞，經(jīng)久耐用。臺(tái)面顏色為黑色。

4.3.7.2 主框架、架邊、前后梁：采用60mm*40mm*1.2 mm矩形鋼管焊接而成，焊點(diǎn)無毛刺、無脫焊、無虛焊、無假焊。表面經(jīng)酸洗、磷化后做環(huán)氧樹脂 EOPXY 粉末靜電涂噴，滿縫焊接而成，連接處一體成型，具有耐腐蝕、防火、防潮等功能，承重性能好，使用壽命長(zhǎng)。支架顏色為藍(lán)色，其余為灰白色；底柜托梁：采用30*50*1.2mm矩形鋼管焊接而成，表面經(jīng)環(huán)氧樹脂 EOPXY 粉末靜電涂噴，耐酸耐腐蝕。

4.3.7.3 試劑架和試劑架層板：試劑架可任意調(diào)節(jié)層板高度，以滿足各種高度試劑瓶的存放，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定便于維修。每段可承重50-100Kg。支撐架：采用1.5mm厚的冷軋板折彎焊接制作，表面經(jīng)環(huán)氧樹脂 EOPXY 粉末靜電涂噴處理，結(jié)構(gòu)牢固，耐酸耐腐蝕。層板：采用16mm厚優(yōu)質(zhì)雙面粘壓環(huán)保型三聚氰氨板，以2mm優(yōu)質(zhì)PVC封邊條封邊。

4.3.7.4 柜體：采用18mm厚優(yōu)質(zhì)雙面粘壓環(huán)保型三聚氰氨板；所有截面采用封邊機(jī)以2mm優(yōu)質(zhì)PVC封邊條封邊，粘力強(qiáng)，密封性好，外形美觀、經(jīng)久耐用。所有板件采用三合一連接件，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，承重性能好且易于拆遷，在實(shí)驗(yàn)室酸堿環(huán)境長(zhǎng)期使用不會(huì)生銹腐蝕。

4.3.7.5 門、抽屜面板：采用18mm厚優(yōu)質(zhì)雙面粘壓環(huán)保型三聚氰氨板；所有截面采用封邊機(jī)以2mm優(yōu)質(zhì)PVC封邊條封邊，粘力強(qiáng)，密封性好，外形美觀、經(jīng)久耐用。

4.3.7.6 背板：采用16mm厚優(yōu)質(zhì)雙面粘壓環(huán)保型三聚氰氨板；所有截面采用封邊機(jī)以1mm優(yōu)質(zhì)PVC封邊條封邊，粘力強(qiáng)，密封性好，外形美觀、經(jīng)久耐用。后板可靈活拆卸,利于隱藏水電管道的維護(hù)修復(fù)。

4.3.7.7 鉸鏈：采用實(shí)驗(yàn)室專用175°合金鉸鏈，承重，經(jīng)久耐用，達(dá)到可承受破壞性實(shí)驗(yàn)的國(guó)際五金行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使用壽命不少于 10萬次。

4.3.7.8 滑軌：達(dá)到國(guó)家家具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 GB/T2454-99標(biāo)準(zhǔn)，耐腐蝕，承重，經(jīng)久耐用；承重達(dá)到30kg以上，開合次數(shù)達(dá)10萬次以上。

4.3.7.9拉手：采用優(yōu)質(zhì)高強(qiáng)度塑料線型一字內(nèi)藏式拉手。表面經(jīng)環(huán)氧樹脂粉末噴涂處理，拉手兩端用一次成型工程塑料堵頭封口，防止劃手。

4.3.7.10 地腳：采用不銹鋼與高強(qiáng)尼龍組合一體的可調(diào)地腳，具防滑減震，高低可調(diào)功能。（可調(diào)平衡高度30mm～50mm）。可消除地面凹凸不平造成的影響。具有防滑、減震、高低調(diào)節(jié)臺(tái)體水平、防酸、堿腐蝕、承重力強(qiáng)等特點(diǎn)。

4.3.7.11 插座：采用乳白色220V10A二、三插電插座，適用各種國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口儀器插座，安全耐用，防水，每間隔1米并排兩個(gè)插座。見附圖2

4.3.7.12 水龍頭：三口白色水龍頭，出水嘴為銅質(zhì)尖嘴型，高頭，單口鵝頸部分360°旋轉(zhuǎn)，便于多用途使用，可拆卸清洗堵塞，具有緩壓作用。管體部分采用無鉛銅管制作，表面經(jīng)烤漆噴涂處理，防銹耐腐蝕。出水嘴亦可拆卸，內(nèi)有成型螺紋，可方便連接減壓。見附圖4、附圖5。

4.3.7.13 水槽：采用PP材質(zhì)，模具成型，抑菌，易清潔，耐腐蝕，臺(tái)下托底式安裝，防水濺出，且利于臺(tái)面殘水自然回流，水槽底為凸?fàn)钤O(shè)計(jì)，利于水徹底排放，美觀實(shí)用。

4.3.7.14 中臺(tái)滴水架：PP材質(zhì)。

4.3.7.15 標(biāo)記：至少應(yīng)有以下永久貼牢和清楚易認(rèn)的標(biāo)記：

（1）制造/供應(yīng)單位；

（2）產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)；

（3）型號(hào)標(biāo)記；

（4）生產(chǎn)日期或編號(hào)；

（5）必要的功能標(biāo)識(shí)及說明；

（6）安全標(biāo)識(shí)。

邊臺(tái)見附圖1；中臺(tái)見附圖6

4.4運(yùn)行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

N/A

4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能

N/A

4.4.3工藝參數(shù)范圍

4.4.3.1基本運(yùn)行參數(shù)：

4.5電氣、自動(dòng)控制要求

4.5.1自動(dòng)控制過程的要求

N/A.

4.5.2計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證要求      

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護(hù)

N/A

4.6.2電氣保護(hù)

N/A

4.6.3耐酸堿，防腐蝕

材質(zhì)達(dá)到PP的要求

4.7文件要求

4.7.1投標(biāo)文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發(fā)運(yùn)清單及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。

4.7.3詳細(xì)設(shè)計(jì)選型及技術(shù)文件。

4.7.4圖紙：實(shí)物圖；各種安裝、確認(rèn)、維修等活動(dòng)所需的電子版及打印版設(shè)備布局圖、設(shè)備尺寸圖、設(shè)備局部圖（與工藝、功能相關(guān)的細(xì)節(jié)圖）、P&ID圖、控制原理圖、注釋參考、圖紙清單等。

4.7.5零配件、部件、元件清單：包括編號(hào)、對(duì)應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說明。

4.7.6設(shè)備制造相關(guān)文件：工廠相關(guān)檢測(cè)報(bào)告、材質(zhì)清單、材質(zhì)報(bào)告及合格證（寫明材料有效期）、清潔處理程序、各種標(biāo)示、出廠合格證、各組件相關(guān)報(bào)告及合格證。

4.7.7易損件、備用零部件清單。

4.7.8儀器儀表清單和相關(guān)校驗(yàn)報(bào)告及計(jì)量證書。

4.7.9設(shè)備交付計(jì)劃表。

4.7.10安全報(bào)告。

4.7.11現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）報(bào)告。

4.7.12調(diào)試文件：調(diào)試計(jì)劃（調(diào)試說明書、調(diào)試清單、保修信息、培訓(xùn)計(jì)劃、再調(diào)試計(jì)劃等），總測(cè)試計(jì)劃，檢查計(jì)劃，檢測(cè)清單，各測(cè)試結(jié)果，調(diào)試總結(jié)報(bào)告等。

4.7.14驗(yàn)證文件：

N/A

4.7.15使用操作說明書及維護(hù)保養(yǎng)說明（即運(yùn)行及維護(hù)手冊(cè)）3份。

4.7.16提供設(shè)備及其零部件使用壽命清單。

4.7.18文件具體要求：

（1）系統(tǒng)相關(guān)方案中，應(yīng)明確本系統(tǒng)的配置、規(guī)格，并且通過分析闡述每一個(gè)系統(tǒng)環(huán)節(jié)的必要性；

（2）標(biāo)書中明確系統(tǒng)所有組件的品牌、材質(zhì)、型號(hào)，并且注明每一個(gè)組件的保修期；

4.8服務(wù)要求

4.8.1培訓(xùn)要求

4.8.1.1設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對(duì)設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，包括對(duì)生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員，并填寫培訓(xùn)記錄。

4.8.1.2生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備，會(huì)排除常見故障。

4.8.1.3設(shè)備維護(hù)、維修人員培訓(xùn)應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、基本操作、維修、日常保養(yǎng)內(nèi)容、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對(duì)機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修，能夠了解設(shè)備日常保養(yǎng)內(nèi)容，能對(duì)造成常見故障的易損部件有明確認(rèn)識(shí)。

4.8.2運(yùn)輸要求

4.8.2.1設(shè)備運(yùn)輸在運(yùn)輸途中需做好防護(hù)措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗(yàn)證要求

N/A

4.8.4售后服務(wù)及備件要求

4.8.4.1設(shè)備保質(zhì)期從確認(rèn)驗(yàn)收的階段就開始計(jì)算。

4.8.4.2設(shè)備質(zhì)保期為一年，一年內(nèi)免費(fèi)保修，一年后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。

4.8.4.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，要求設(shè)備出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，當(dāng)電話溝通無法解決時(shí)，須24小時(shí)內(nèi)派人至現(xiàn)場(chǎng)解決。

4.8.4.4一年免費(fèi)保修期后，廠家應(yīng)終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)，廠家應(yīng)定期回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問，排除潛在故障，使設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。

4.8.4.5廠家應(yīng)提供合格的備件，用于設(shè)備相應(yīng)部件的維修、更換。

4.8.5驗(yàn)收要求

4.8.5.1貨物到達(dá)買方使用現(xiàn)場(chǎng)后，由買賣雙方共同驗(yàn)收，賣方工程師免費(fèi)為買方提供調(diào)試。

4.8.5.2供應(yīng)商進(jìn)廠安裝需遵守安全和安裝規(guī)定。

4.8.5.3確認(rèn)試車驗(yàn)收合格后，買賣雙方簽訂驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

5.附件

5.1  邊臺(tái)和中臺(tái)尺寸見下表：

 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室邊臺(tái)及中臺(tái)URS.doc

    5.1報(bào)名截止日期：2017年11月06日下午3:30時(shí)

    5.2報(bào)名資質(zhì)：投標(biāo)人需準(zhǔn)備公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、行業(yè)許可證、代理廠家的資質(zhì)信息及授權(quán)書、法人委托書、代理人身份證進(jìn)行報(bào)名。

    5.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力及提供符合國(guó)家要求的合格產(chǎn)品的能力（具有產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍）；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，近2年來,供貨同類產(chǎn)品業(yè)績(jī)不少于20臺(tái)。

    5.4此項(xiàng)目評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以低價(jià)優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評(píng)選基礎(chǔ)，通過評(píng)委綜合評(píng)選后確定中標(biāo)推薦人。 

    5.5投標(biāo)書需準(zhǔn)備3份，一正二副，所有投標(biāo)方制作標(biāo)書中必須加入反商業(yè)賄賂承諾書。否則視為無效標(biāo)書。投標(biāo)書內(nèi)需附有公司資質(zhì)和廠家代理授權(quán)書等綜合資質(zhì)、商務(wù)報(bào)價(jià)和產(chǎn)品的技術(shù)文件。

反商業(yè)賄賂承諾書.doc

5.6報(bào)名前需提前和相關(guān)科室/部門做產(chǎn)品技術(shù)交流，以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求，報(bào)名時(shí)提交帶有科室/部門主任簽字的確認(rèn)函。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室聯(lián)系人：胡主任    聯(lián)系方式：18995586200

5.7付款方式：合同簽訂后，預(yù)付30%貨款，設(shè)備正常運(yùn)行并完成URS中所有需求后付60%貨款（其中含不低于50%的半年期承兌匯票）；余款10%作為質(zhì)保金，設(shè)備正常運(yùn)行并完成URS中所有需求合格一年后付清，如乙方在質(zhì)保期內(nèi)未充分履行質(zhì)保義務(wù)，甲方有權(quán)不予支付質(zhì)保金。

    6.發(fā)布人名稱：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

    6.1聯(lián)系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號(hào)

    6.2報(bào)名聯(lián)系人：吳德鑫 汪 洋

  聯(lián)系電話：027-86637028