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國藥中生武招字第（2017）139號

本公司因經(jīng)營管理需要，對科研動物實(shí)驗(yàn)室需要的負(fù)壓IVC系統(tǒng)進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來報(bào)名投標(biāo)。

招標(biāo)內(nèi)容：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司科研動物實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓IVC系統(tǒng)

1.目的

本URS是一份用于從用戶的角度定義科研動物實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓IVC系統(tǒng)的法規(guī)要求、安全要求及文件要求等各方面要求的關(guān)鍵文件。用于指導(dǎo)用戶方、供應(yīng)商、檢測人員在使用負(fù)壓IVC系統(tǒng)的各項(xiàng)功能按要求進(jìn)行，使所購買的負(fù)壓IVC系統(tǒng)滿足本URS的要求。

2.范圍

本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司科研動物實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓IVC系統(tǒng)的購買。

3.職責(zé)

4.內(nèi)容

4.1概述

科研動物實(shí)驗(yàn)室需購買2套負(fù)壓IVC系統(tǒng)主要用于病毒、細(xì)菌或其它微生物動物的飼養(yǎng)和觀察。以負(fù)壓IVC系統(tǒng)作為生物安全防護(hù)隔離設(shè)備，防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴(kuò)散；對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境提供安全保護(hù)。一套為10籠位大鼠負(fù)壓IVC系統(tǒng)，一套為49籠位小鼠負(fù)壓IVC系統(tǒng)。

4.2法規(guī)要求

4.2.1 GMP要求

N/A

4.2.2安全及環(huán)保要求

GB 14925-2010 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該負(fù)壓IVC系統(tǒng)需安裝在動物實(shí)驗(yàn)室大樓二樓科研動物實(shí)驗(yàn)室。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1尺寸必須符合房間布局，并且滿足更換大小鼠籠具的操作空間要求。 

4.3.2.2 兩套負(fù)壓IVC系統(tǒng)的形式尺寸應(yīng)符合制造商說明書及技術(shù)文件規(guī)定的要求。

4.3.2.3供應(yīng)商必須給出負(fù)壓IVC系統(tǒng)布局設(shè)計(jì)方案及相應(yīng)附件（管道等）設(shè)計(jì)方案，并交給我公司使用部門及工程類部門審核。

4.3.3地面承重

重量（kg） 其重量不超出房間地面承重要求。

4.3.4可用的公用系統(tǒng)

N/A

4.3.5潔凈級別及房間環(huán)境條件

4.3.5.1 工作環(huán)境溫度：至少包括20℃～26℃。

4.3.5.2 工作環(huán)境濕度：至少包括40%～70%。

4.3.5.3 工作環(huán)境潔凈級別：J7級

 4.3.6 可用的能源配置

4.3.6.1交流電電源：～220V，50Hz

4.3.6.2 工作區(qū)配置防濺安全電源插座。

 4.3.7外觀及材質(zhì)要求

4.3.7.1負(fù)壓IVC系統(tǒng)包含主機(jī)設(shè)備、籠架和籠盒三類部件。

4.3.7.2兩套負(fù)壓IVC系統(tǒng)分別為10籠位大鼠負(fù)壓IVC系統(tǒng)以及49籠位小鼠負(fù)壓IVC系統(tǒng)

4.3.7.3主機(jī)設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。

4.3.7.4主機(jī)設(shè)備外殼材質(zhì)應(yīng)強(qiáng)度高、絕緣性良好、耐清潔劑消毒。

4.3.7.5主機(jī)設(shè)備測量功能方法應(yīng)準(zhǔn)確可靠，并提供第三方可靠性證明文件。

4.3.7.6 主機(jī)設(shè)備內(nèi)置初、高效兩級過濾，高效過濾器效率≥99.995%，過濾器更換拆裝方便，無須專用工具。

4.3.7.7主機(jī)內(nèi)置一送一排兩個(gè)風(fēng)機(jī)，均采用進(jìn)口品牌低壓直流風(fēng)機(jī)，采用雙直流電源供電。

4.3.7.8主機(jī)頂部排風(fēng)管與籠架采用彎形連接，有效隔離噪音。

4.3.7.9籠架外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。

4.3.7.10籠架主體材質(zhì)應(yīng)為S304不銹鋼材料，管材厚度大于1mm，整體焊接固定。

4.3.7.11籠架應(yīng)配有四個(gè)萬向靜音腳輪，方便移動，并不會對地板造成損傷，其中兩個(gè)腳輪帶有剎車裝置，用于固定籠架。

4.3.7.12籠架通氣座應(yīng)為柔性材質(zhì)制作，可與籠盒接觸后有效起到密封作用和固定作用，當(dāng)籠盒從籠架上拿下時(shí)，可保持架上其他籠盒內(nèi)換氣與壓差的均衡性能。

4.3.7.13籠盒盒體全封閉型，外觀透明，整體材質(zhì)為聚醚酰亞胺（即PEI材質(zhì)），可耐受180℃高溫反復(fù)高壓不變形。

4.3.7.14籠盒分為上蓋和底盒兩個(gè)部件，籠盒內(nèi)配有網(wǎng)格、水, 瓶以及終端過濾器，籠盒外配有脫離式搭扣和通氣嘴，均可耐受高溫高壓消毒。

4.3.7.15籠盒內(nèi)網(wǎng)格為不銹鋼材質(zhì)，整體無毛刺，可用于放置水瓶、飼料、防止動物逃逸等。

4.3.7.16籠盒內(nèi)水瓶瓶體為聚醚酰亞胺材質(zhì)（即PEI材質(zhì)），瓶嘴為S316不銹鋼材質(zhì)，瓶嘴長度大于45mm。

4.3.7.17水瓶與瓶嘴間有唇圈用于密封和固定，材質(zhì)為醫(yī)用硅膠。

4.3.7.18籠盒進(jìn)風(fēng)口以及出風(fēng)口均帶有終端過濾器，濾膜為PP材質(zhì)，折疊式濾膜構(gòu)造，展開面積大于100cm²，過濾效率≥99.997%。保證盒內(nèi)潔凈度以及籠架內(nèi)壁永久免清洗。

4.3.7.19籠盒配有脫離式搭扣，材質(zhì)為不銹鋼合金，可單獨(dú)進(jìn)行徹底清洗。

4.3.7.20籠盒通氣嘴通過旋轉(zhuǎn)與終端過濾器連接，可與籠架上通氣座進(jìn)行配合密封。

4.4運(yùn)行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

N/A

4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能

N/A

4.4.3工藝參數(shù)范圍

4.4.3.1系統(tǒng)參數(shù)要求

4.4.3.2主機(jī)設(shè)備高度不大于155cm，主體寬度不大于40cm，保護(hù)底盤寬度與厚度不大于55cm，底盤距地面高度不大于15cm。

4.4.3.3小鼠籠架高度不大于1850mm，長度不大于1750mm，厚度不大于500mm。

4.4.3.4大鼠籠架高度不大于1750mm，長度不大于700mm，厚度不大于620mm。

4.4.3.5籠盒大小與籠架尺寸配套。

4.4.3.6籠盒數(shù)量，請按1:5周轉(zhuǎn)配備，水瓶數(shù)量1:2配備，以便清洗更換。

4.4.3.7籠盒進(jìn)出風(fēng)口應(yīng)有過濾裝置。

4.5電氣、自動控制要求

4.5.1自動控制過程的要求

4.5.1.1全中文人機(jī)對話界面，觸摸式控制屏操作。能實(shí)時(shí)查看并調(diào)整系統(tǒng)的盒內(nèi)換氣次數(shù)、盒內(nèi)對外壓差數(shù)值、高效過濾器使用時(shí)間、系統(tǒng)溫濕度參數(shù)、風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)以及相關(guān)報(bào)警限值參數(shù)。

4.5.1.2設(shè)備具備智能伺服控制功能，能夠根據(jù)高效過濾器隨著時(shí)間降效而自動調(diào)整風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)，將系統(tǒng)換氣自動維持在一個(gè)需求的穩(wěn)定區(qū)間內(nèi)。

4.5.2計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護(hù)

N/A

4.6.2電氣保護(hù)

4.6.3.1籠盒密封性能良好，能保證籠盒內(nèi)飼養(yǎng)小鼠不受污染也不會污染外環(huán)境。

4.6.3.2 帶UPS電源，可預(yù)防40min停電。

4.7文件要求

4.7.1投標(biāo)文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發(fā)運(yùn)清單及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。

4.7.3功能設(shè)計(jì)及詳細(xì)設(shè)計(jì)文件：詳細(xì)設(shè)計(jì)說明；須提供工藝描述和功能標(biāo)準(zhǔn)。

4.7.4圖紙：實(shí)物圖；設(shè)備尺寸圖、電氣圖、注釋參考等；圖紙清單。

4.7.5零配件、部件、元件編號清單：包括對應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說明。

4.7.6必要的設(shè)備制造文件

4.7.7設(shè)備交付計(jì)劃表。

4.7.8校驗(yàn)報(bào)告及計(jì)量證書

4.7.9材料清單及材料證書（寫明材料有效期）。

4.7.10安全報(bào)告

4.7.11工廠驗(yàn)收測試（FAT）和現(xiàn)場驗(yàn)收測試（SAT）報(bào)告。

4.7.12調(diào)試文件：調(diào)試計(jì)劃（調(diào)試說明書、調(diào)試進(jìn)度報(bào)告、調(diào)試清單、驗(yàn)收測試和啟動程序、保修信息、運(yùn)行和維護(hù)手冊、培訓(xùn)計(jì)劃、再調(diào)試計(jì)劃等），總測試計(jì)劃，檢查計(jì)劃，檢測清單，檢查清單，各測試報(bào)告，調(diào)試總結(jié)報(bào)告等。

4.7.13使用操作說明書及維護(hù)保養(yǎng)說明（即運(yùn)行及維護(hù)手冊）3份。

4.7.14提供設(shè)備及其零部件使用壽命清單。

4.7.15驗(yàn)證文件：

4.7.15.1設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）；

4.7.15.2安裝確認(rèn)及文件（IQ）；

4.7.15.3運(yùn)行確認(rèn)及文件（OQ）。

4.8服務(wù)要求

4.8.1培訓(xùn)要求

4.8.1.1設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，包括對生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員，并填寫培訓(xùn)記錄。

4.8.1.2生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備，會排除常見故障。

4.8.1.3設(shè)備維護(hù)、維修人員培訓(xùn)應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、基本操作、維修、日常保養(yǎng)內(nèi)容、故障排除等基本知識。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修，能夠了解設(shè)備日常保養(yǎng)內(nèi)容，能對造成常見故障的易損部件有明確認(rèn)識。

4.8.2運(yùn)輸要求

4.8.2.1設(shè)備運(yùn)輸在運(yùn)輸途中需做好防護(hù)措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗(yàn)證要求

N/A

4.8.4售后服務(wù)及備件要求

4.8.4.1設(shè)備保質(zhì)期從確認(rèn)驗(yàn)收的階段就開始計(jì)算。

4.8.4.2設(shè)備質(zhì)保期為一年，一年內(nèi)免費(fèi)保修，一年后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。

4.8.4.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，要求設(shè)備出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，當(dāng)電話溝通無法解決時(shí)，須24小時(shí)內(nèi)派人至現(xiàn)場解決。

4.8.4.4一年免費(fèi)保修期后，廠家應(yīng)終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)，廠家應(yīng)定期回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問，排除潛在故障，使設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。

4.8.4.5廠家應(yīng)提供合格的備件，用于設(shè)備相應(yīng)部件的維修、更換。

4.8.5驗(yàn)收要求

4.8.5.1貨物到達(dá)買方使用現(xiàn)場后，由買賣雙方共同驗(yàn)收，賣方工程師免費(fèi)為買方提供調(diào)試。

4.8.5.2供應(yīng)商進(jìn)廠施工需遵守安全和施工規(guī)定。

4.8.5.3確認(rèn)試車驗(yàn)收合格后，買賣雙方簽訂驗(yàn)收報(bào)告。

    5.1報(bào)名截止日期：2017年10月20日下午3:30時(shí)

    5.2報(bào)名資質(zhì)：投標(biāo)人持公司營業(yè)執(zhí)照（副本）、行業(yè)許可證、代理廠家的資質(zhì)信息及授權(quán)書、法人委托書、代理人身份證前來報(bào)名。

    5.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力及提供符合國家要求的合格產(chǎn)品的能力（具有產(chǎn)品經(jīng)營范圍）；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度，近2年來,供貨同類產(chǎn)品業(yè)績不少于20臺。

    5.4此項(xiàng)目評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以低價(jià)優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評選基礎(chǔ)，通過評委綜合評選后確定中標(biāo)推薦人。 

    5.5投標(biāo)書需準(zhǔn)備3份，一正二副，所有投標(biāo)方制作標(biāo)書中必須加入反商業(yè)賄賂承諾書。否則視為無效標(biāo)書。反商業(yè)賄賂承諾書.doc

5.6報(bào)名前需提前和相關(guān)科室/部門做產(chǎn)品技術(shù)交流，以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求，報(bào)名時(shí)提交帶有科室/部門主任簽字的確認(rèn)函。

科研動物實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系人：夢主任    聯(lián)系方式：18995586191

    6.發(fā)布人名稱：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

    6.1聯(lián)系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號

&nb, sp;   6.2報(bào)名聯(lián)系人：吳德鑫 汪 洋

  聯(lián)系電話：027-86637028