日本高清无卡码一区二区久久,国产精品原创巨作AV女教师,99精品偷自拍,亚洲尺码欧洲尺码有哪些品牌好

國(guó)藥中生武招字第（2017）084號(hào)

本公司因經(jīng)營(yíng)管理需要，對(duì)sIPV課題組需要的UPS電源進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來(lái)報(bào)名投標(biāo)。

招標(biāo)內(nèi)容：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司sIPV課題組UPS電源

1.目的

本URS是一份用于從用戶的角度定義疫苗樓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Sabin株）車間生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備的法規(guī)要求、安裝要求、運(yùn)行要求、性能和自動(dòng)化控制要求、安全要求及文件要求等各方面要求的關(guān)鍵文件。用于指導(dǎo)用戶方、供應(yīng)商、安裝等各方面人員在購(gòu)買生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備滿足本URS的要求。

2.范圍

本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗樓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Sabin株）車間生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備的購(gòu)買。

3.職責(zé)

4.內(nèi)容

4.1概述

疫苗樓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Sabin株）車間因生產(chǎn)需要購(gòu)買2臺(tái)380V64KW生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備，用于保證生物反應(yīng)器不間斷工作。

設(shè)備及設(shè)施清單

4.2法規(guī)要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（現(xiàn)行版）

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

4.2.2安全及環(huán)保要求

GB4793

4.2.3其他法規(guī)要求

質(zhì)量管理體系GB/T19001-2008  ISO9001-2008

環(huán)境管理體系GB/T 24001-2004  ISO14001-2004

泰爾認(rèn)證YD/T1095-2008*

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

疫苗樓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Sabin株）車間一層空調(diào)機(jī)房。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備的尺寸應(yīng)符合制造商說(shuō)明書及技術(shù)文件規(guī)定的要求。

4.3.2.2生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備的尺寸應(yīng)滿足使用需求。

4.3.2.3供應(yīng)商必須給出設(shè)備選型方案及相應(yīng)附件選型方案，并交給我公司使用部門及工程類部門審核。

4.3.3地面承重

N/A

4.3.4可用的公用系統(tǒng)

N/A

4.3.5潔凈級(jí)別及房間環(huán)境條件

4.3.5.1工作環(huán)境溫度： 0℃～40℃環(huán)境。

4.3.5.2工作環(huán)境濕度： 20-80%

4.3.5.3潔凈級(jí)別： 無(wú)級(jí)別。

4.3.6可用的能源配置

***4.3.6.1交流電電源： AC380V輸入AC380V輸出工頻純?cè)诰€數(shù)字化不間斷電源，標(biāo)稱功率64KW

4.3.7外觀及性能要求

4.3.7.1生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。

4.3.7.2生物反應(yīng)器不間斷電源設(shè)備內(nèi)部表面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷。

鉛酸免維護(hù)蓄電池：

4.3.7.3標(biāo)記：至少應(yīng)有以下永久貼牢和清楚易認(rèn)的標(biāo)記：

（1）制造/供應(yīng)單位；

（2）產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)及序列號(hào)；

（3）型號(hào)標(biāo)記；

（4）生產(chǎn)日期或編號(hào)。

4.4運(yùn)行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

N/A

4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能

***4.4.2.1生物反應(yīng)器不間斷電源在市電停電后連續(xù)供電半小時(shí)。

***4.4.3工藝參數(shù)范圍

4.4.3.1二臺(tái),`AC380V輸入，AC380V輸出工頻，純?cè)诰€數(shù)字化不間斷電源，標(biāo)稱功率：64KW

4.4.3.2生物反應(yīng)器不間斷電源在市電停電后連續(xù)供電大于半小時(shí)。

4.5電氣、自動(dòng)控制要求

4.5.1 自動(dòng)控制過(guò)程的要求

***設(shè)備溫度高于攝氏50度時(shí)溫控器控制風(fēng)扇自動(dòng)啟動(dòng)，低于攝氏25度時(shí)溫控器控制風(fēng)扇自動(dòng)停止。

4.5.2計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證要求

4.5.2.1該UPS的控制需經(jīng)過(guò)DQ、IQ、OQ。

4.5.2.2該UPS的控制驗(yàn)證需與設(shè)備驗(yàn)證同步進(jìn)行，其設(shè)備DQ、IQ、OQ文件中需包含對(duì)其計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證。

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護(hù)

N/A

4.6.2電氣保護(hù)

電氣安全應(yīng)符合GB4793的要求

4.6.2其他保護(hù)

通過(guò)CQC、UL、CE、國(guó)防通信、CCC認(rèn)證，擁有獨(dú)立進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),國(guó)防通訊入網(wǎng)許可證、3C認(rèn)證、公安部消防產(chǎn)品認(rèn)可證書、CCEE安全認(rèn)證、UL認(rèn)證、CE認(rèn)證以及工業(yè)信息部門防震檢測(cè)合格證書。

4.7文件要求

4.7.1投標(biāo)文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發(fā)運(yùn)清單及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。

4.7.3系統(tǒng)功能配置清單&說(shuō)明，包含各組件名稱、編號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、品牌、材質(zhì)等。

4.7.4設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件

4.7.5圖紙：實(shí)物圖；各種確認(rèn)、維修等活動(dòng)所需的電子版及打印版圖紙、注釋參考等；P&ID圖（至少是控制原理圖）；圖紙清單。

4.7.5配件清單、易損件清單、備件、消耗品清單：包括名稱、編號(hào)、對(duì)應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說(shuō)明。

4.7.6設(shè)備廠家文件：出廠合格證、出廠測(cè)試合格證、相關(guān)檢測(cè)報(bào)告、相關(guān)材質(zhì)報(bào)告及合格證、必要的相關(guān)證書、各種標(biāo)示。

4.7.8校驗(yàn)報(bào)告及計(jì)量證書。

4.7.9安全報(bào)告。

4.7.10材質(zhì)證書（寫明材料有效期）。

4.7.11調(diào)試文件：調(diào)試計(jì)劃、調(diào)試方案、設(shè)備測(cè)試記錄，檢測(cè)清單，測(cè)試報(bào)告，調(diào)試總結(jié)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。

4.7.12驗(yàn)證文件：

（1）選型確認(rèn)文件，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

（2）安裝確認(rèn)及文件（IQ）；

（3）運(yùn)行確認(rèn)及文件（OQ）；

（4）性能確認(rèn)及文件（PQ）。

4.7.13設(shè)備交付計(jì)劃表。

4.7.14使用操作說(shuō)明書及維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明（即運(yùn)行及維護(hù)手冊(cè)）3份。

4.7.15提供設(shè)備及其零部件使用壽命清單。

4.7.16文件具體要求：

（1）系統(tǒng)相關(guān)方案中，應(yīng)明確本系統(tǒng)的配置、規(guī)格，并且通過(guò)分析闡述每一個(gè)系統(tǒng)環(huán)節(jié)的必要性；

（2）標(biāo)書中明確系統(tǒng)所有組件的品牌、材質(zhì)、型號(hào)，并且注明每一個(gè)組件的保修期；

4.8服務(wù)要求

4.8.1培訓(xùn)要求

4.8.1.1設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對(duì)設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，包括對(duì)生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員，并填寫培訓(xùn)記錄。

4.8.1.2生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備，會(huì)排除常見故障。

4.8.1.3設(shè)備維護(hù)、維修人員培訓(xùn)應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、基本操作、維修、日常保養(yǎng)內(nèi)容、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對(duì)機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修，能夠了解設(shè)備日常保養(yǎng)內(nèi)容，能對(duì)造成常見故障的易損部件有明確認(rèn)識(shí)。

4.8.2運(yùn)輸要求

4.8.2.1設(shè)備運(yùn)輸在運(yùn)輸途中需做好防護(hù)措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗(yàn)證要求

4.8.3.1驗(yàn)證包括DQ、IQ、OQ。

4.8.3.2投標(biāo)方按GMP規(guī)范完成DQ、IQ、OQ工作，并提供相應(yīng)文件（文件必須符合我所QA要求）。各驗(yàn)證工作開始前驗(yàn)證方案需經(jīng)過(guò)本公司相關(guān)部門審核，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)。

4.8.3.3驗(yàn)證工作應(yīng)按時(shí)保質(zhì)完成，供應(yīng)商需提供驗(yàn)證工作計(jì)劃表。

4.8.3.4驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)包含法規(guī)要求的測(cè)試項(xiàng)目，以及本公司提出的測(cè)試項(xiàng)目。

4.8.3.5驗(yàn)證工作完成后，驗(yàn)證記錄經(jīng)本公司相關(guān)部門審核，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)。

4.8.3.6驗(yàn)收前，驗(yàn)證工作已成功完成，驗(yàn)證最終報(bào)告已經(jīng)本公司相關(guān)部門審核，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)。

4.8.4售后服務(wù)及備件要求

4.8.4.1設(shè)備保質(zhì)期從確認(rèn)驗(yàn)收的階段就開始計(jì)算。

4.8.4.2設(shè)備質(zhì)保期為一年，一年內(nèi)免費(fèi)保修，一年后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。

4.8.4.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，要求設(shè)備出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，當(dāng)電話溝通無(wú)法解決時(shí)，須48小時(shí)內(nèi)派人至現(xiàn)場(chǎng)解決。

4.8.4.4一年免費(fèi)保修期后，廠家應(yīng)終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)，廠家應(yīng)定期回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問(wèn)，排除潛在故障，使設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。

4.8.4.5廠家應(yīng)提供合格的備件，用于設(shè)備相應(yīng)部件的維修、更換。

4.8.5驗(yàn)收要求

4.8.5.1貨物到達(dá)買方使用現(xiàn)場(chǎng)后，由買賣雙方共同驗(yàn)收，賣方工程師免費(fèi)為買方提供調(diào)試及使用培訓(xùn)。

4.8.5.2供應(yīng)商進(jìn)廠安裝需遵守安全和安裝規(guī)定。

4.8.5.3確認(rèn)試車驗(yàn)收合格后，買賣雙方簽訂驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

    5.1報(bào)名截止日期：2017年07月11日下午3:30時(shí)

    5.2報(bào)名資質(zhì)：投標(biāo)人持公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、行業(yè)許可證、代理廠家的資質(zhì)信息及授權(quán)書、法人委托書、代理人身份證前來(lái)報(bào)名。

    5.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力及提供符合國(guó)家要求的合格產(chǎn)品的能力（具有產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍）；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，近2年來(lái),供貨同類產(chǎn)品業(yè)績(jī)不少于20臺(tái)。

    5.4此項(xiàng)目評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以低價(jià)優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評(píng)選基礎(chǔ)，通過(guò)評(píng)委綜合評(píng)選后確定中標(biāo)推薦人。 

    5.5投標(biāo)書需準(zhǔn)備3份，一正二副，所有投標(biāo)方制作標(biāo)書中必須加入反商業(yè)賄賂承諾書。否則視為無(wú)效標(biāo)書。反商業(yè)賄賂承諾書.doc

5.6報(bào)名前需提前和相關(guān)科室/部門做產(chǎn)品技術(shù)交流，以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求，報(bào)名時(shí)提交帶有科室/部門主任簽字的確認(rèn)函。

sIPV課題組聯(lián)系人：喻主任    聯(lián)系方式：15971432174

    6.發(fā)布人名稱：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

    6.1聯(lián)系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號(hào)

    6.2報(bào)名聯(lián)系人：吳德鑫 汪 洋

  聯(lián)系電話：027-86637028