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國藥中生武招字第（2017）077號

本公司因經(jīng)營管理需要，對乙腦疫苗室需要的不銹鋼工作臺進行公開招標，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來報名投標。

招標內(nèi)容：武漢生物制品研究所有限責任公司乙腦疫苗室不銹鋼工作臺

1.目的

本URS是一份用于定義欣寧樓乙型腦炎減毒活疫苗車間不銹鋼工作臺的選型方法、功能要求、關(guān)鍵參數(shù)等的關(guān)鍵文件。用于指導選型，產(chǎn)品提供單位按照本公司的相關(guān)要求并結(jié)合相關(guān)規(guī)范進行設(shè)計、安裝及后期驗證等一系列工作。

2.范圍

本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責任公司欣寧樓乙型腦炎減毒活疫苗車間不銹鋼工作臺的購買。

3.職責

4.內(nèi)容

4.1概述

乙型腦炎減毒活疫苗車間需要購買5臺不銹鋼工作臺，用于細胞制備、溶液過濾、病毒接種等操作。

4.2法規(guī)要求

4.2.1 GMP法規(guī)要求

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（現(xiàn)行版）

《藥品GMP指南》無菌藥品（現(xiàn)行版）

4.2.2安全及環(huán)保要求

N/A

4.2.3其他要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

不銹鋼工作臺分別安裝在乙型腦炎減毒活疫苗車間的細胞間、操作間、過濾間、種毒間。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1本次需求不銹鋼工作臺工5臺，分別為：（1）長×寬×高為：220cm×150cm×80cm，4臺；（2）長×寬×高為：200cm×150cm×80cm，1臺。

4.3.2.2不銹鋼工作臺的形式尺寸應(yīng)符合制造商說明書及技術(shù)文件規(guī)定的要求。

4.3.3地面承重

N/A

4.3.4可用的公用系統(tǒng)

N/A

4.3.5潔凈級別及房間環(huán)境條件

4.3.5.1 工作環(huán)境溫度：N/A

4.3.5.2工作環(huán)境濕度：N/A

4.3.5.3工作環(huán)境潔凈級別：A/C級區(qū)。

4.3.6 可用的能源配置

N/A

4.3.7外觀及材質(zhì)要求

4.3.7.1設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。

4.3.7.2臺面背面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷。

4.3.7.3設(shè)備內(nèi)、外部表面應(yīng)防腐蝕、易于清潔。

4.3.7.4設(shè)備應(yīng)使用304材質(zhì)不銹鋼制作。

4.3.7.5 工作臺應(yīng)至少有一腳高度可調(diào)。

4.3.7.6操作臺臺面四角應(yīng)為圓弧防撞設(shè)計。表面光潔度ra≤0.8。

4.4運行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標準

N/A

4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能

N/A

4.4.3工藝參數(shù)范圍

4.4.3.1基本參數(shù)：

設(shè)備材質(zhì)：304不銹鋼, 表面應(yīng)平整光滑無死角，便于清潔消毒。

4.5電氣、自動控制要求

4.5.1自動控制過程的要求

N/A

4.5.2計算機化系統(tǒng)的驗證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護

N/A

4.6.2電氣保護

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標文件、合同及訂單。

4.7.2賣方發(fā)運清單及相關(guān)檢驗報告。

4.7.3圖紙：實物圖；尺寸圖。設(shè)備圖紙需滿足國家相關(guān)制圖法規(guī)要求。

4.7.4零配件、部件、元件編號清單（如有）：包括編號、對應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說明。

4.7.5設(shè)備制造文件：材質(zhì)報告及合格證、相關(guān)檢測報告、各種標示。

4.7.6 合格證（對本URS要求合格的相應(yīng)證明）。

4.7.7部件、備件清單：包括編號、對應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說明。

4.7.8設(shè)備交付計劃表。

4.7.9安全報告。

4.8服務(wù)要求

4.8.1培訓要求

設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費對設(shè)備使用方人員進行培訓，包操作、維護、維修等。

4.8.2運輸要求

4.8.2.1設(shè)備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。

4.8.3驗證要求

N/A

4.8.4售后服務(wù)及備件要求

4.8.4.1設(shè)備保質(zhì)期從確認驗收的階段就開始計算。

4.8.4.2設(shè)備質(zhì)保期為一年，一年內(nèi)免費保修，一年后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。

4.8.4.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時，要求設(shè)備出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應(yīng)在24小時工作日內(nèi)明確答復，當電話溝通無法解決時，須48小時工作日內(nèi)派人至現(xiàn)場解決。

4.8.4.4一年免費保修期后，廠家應(yīng)終生提供及時的維修、維護，廠家應(yīng)定期回訪，解決設(shè)備運行當中可能出現(xiàn)的疑問，排除潛在故障，使設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。

4.8.4.5廠家應(yīng)提供合格的備件，用于設(shè)備相應(yīng)部件的維修、更換。

4.8.5驗收要求

4.8.5.1貨物到達買方使用現(xiàn)場后，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買房提供調(diào)試。

4.8.5.2供應(yīng)商進廠安裝需遵守安全和安裝規(guī)定。

4.8.5.3確認驗收合格后，買賣雙方簽訂驗收報告。

    5.1報名截止日期：2017年07月11日下午3:30時

    5.2報名資質(zhì)：投標人持公司營業(yè)執(zhí)照（副本）、行業(yè)許可證、代理廠家的資質(zhì)信息及授權(quán)書、法人委托書、代理人身份證前來報名。

    5.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力及提供符合國家要求的合格產(chǎn)品的能力（具有產(chǎn)品經(jīng)營范圍）；具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度，近2年來,供貨同類產(chǎn)品業(yè)績不少于20臺。

    5.4此項目評標標準是以低價優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評選基礎(chǔ)，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。 

    5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中必須加入反商業(yè)賄賂承諾書。否則視為無效標書。反商業(yè)賄賂承諾書.doc

5.6報名前需提前和相關(guān)科室/部門做產(chǎn)品技術(shù)交流，以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。

乙腦疫苗室聯(lián)系人：呂主任    聯(lián)系方式：18995586218

    6.發(fā)布人名稱：武漢生物制品研究所有限責任公司

    6.1聯(lián)系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號

    6.2報名聯(lián)系人：吳德鑫 汪 洋

  聯(lián)系電話：027-86637028