國藥集團武漢血液制品有限公司招標(biāo)公告
本公司因生產(chǎn)需要,對血液制劑室所需的防爆除濕機進行公開招標(biāo),歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來報名投標(biāo)。
招標(biāo)內(nèi)容:國藥集團武漢血液制品有限公司防爆除濕機
1.目的
本URS是一份用于定義血液制劑室防爆除濕機的選型方法、功能要求、關(guān)鍵參數(shù)等的關(guān)鍵文件。用于指導(dǎo)選型,單位按照我公司的相關(guān)要求并結(jié)合相關(guān)規(guī)范進行設(shè)計、安裝及后期驗證等一系列工作。
2.范圍
本URS僅用于國藥集團武漢血液制品有限公司血液制劑室防爆除濕機的購買。
3.職責(zé)
部 門 |
職 責(zé) |
血液制劑室 |
負(fù)責(zé)從用戶的角度起草并審核本URS文件。
負(fù)責(zé)本URS文件的修改、打印,并將紙質(zhì)版送各相關(guān)部門簽字。 |
工程運行室 |
負(fù)責(zé)從項目施工角度審核本URS文件。
負(fù)責(zé)補充項目施工相關(guān)內(nèi)容。 |
負(fù)責(zé)從工程技術(shù)角度審核本URS文件。
負(fù)責(zé)補充工程技術(shù)及維護維修相關(guān)內(nèi)容。
負(fù)責(zé)本URS文件歸檔。 |
生產(chǎn)技術(shù)部 |
負(fù)責(zé)從生產(chǎn)技術(shù)角度審核本URS文件。 |
質(zhì)量保證部 |
負(fù)責(zé)提供URS文件模板。
負(fù)責(zé)從質(zhì)量管理法規(guī)角度審核本URS文件。
負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本URS文件。 |
4.內(nèi)容
4.1概述
血液制劑室供應(yīng)保障組乙醇預(yù)冷間需要購買防爆除濕機2臺。防爆除濕機是用于乙醇預(yù)冷間空氣除濕。保證乙醇預(yù)冷間空氣干燥,避免空氣中的水汽凝結(jié),導(dǎo)致乙醇預(yù)冷間多個氣動閥閥體結(jié)冰,導(dǎo)致氣動閥關(guān)閉失靈。
4.2法規(guī)要求
4.2.1 GMP要求
4.2.1.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(現(xiàn)行版)
4.2.1.2《藥品GMP指南》無菌藥品(現(xiàn)行版)
4.2.2安全及環(huán)保要求
4.2.2.1防爆除濕機經(jīng)國家防爆電氣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查測試中心(CQSTEx)檢測合格,取得了防爆合格證,防爆標(biāo)志為ExdIIBT4Gb。
4.2.2.2防爆除濕機產(chǎn)品必需符合國家相關(guān)防爆標(biāo)準(zhǔn),如今國家公布的防爆類產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有;
防爆標(biāo)志一般由以下5個部分構(gòu)成:
①防爆標(biāo)志EX—表示該設(shè)備為防爆電氣設(shè)備;
②防爆結(jié)構(gòu)形式—表明該設(shè)備采用何種措施進行防爆,如d為隔爆型,p為正壓型;i為本安型等;
③防爆設(shè)備類別—分為兩大類,I為煤礦井下用電設(shè)備,II為工廠用電氣設(shè)備;
④防爆級別—分為A、B、C三級,說明其防爆能力的強弱;
⑤溫度組別—分為T1~T6六組,說明該設(shè)備的最高表面溫度允許值。
例如:Ex—防爆標(biāo)志(中國及國際電工委員會防爆標(biāo)志)
d—結(jié)構(gòu)形式,隔爆型電氣設(shè)備(指把能點燃爆炸性混合物的部件封閉在一個外殼內(nèi),該外殼能承受內(nèi)部爆炸性混合物的爆炸壓力并阻止和周圍的爆炸性混合物傳爆的電氣設(shè)備)
II—II類電氣設(shè)備,工廠用;(用于除煤礦瓦斯氣體之外其他爆炸性氣體環(huán)境)
B—防爆級別,B級
Gb—爆炸性氣體環(huán)境用設(shè)備,具有“高”的保護級別,在正常運行或預(yù)期故障條件下不是點燃源(有Ga、Gb、Gc三個等級)
T4——溫度組別,T4組,最高表面溫度≤135℃。
4.2.3其他要求
在國家質(zhì)檢總網(wǎng)站上可以通過除濕機CCC認(rèn)證號碼,查詢到除濕機主要參數(shù)和真正生產(chǎn)廠家。
4.3安裝要求
4.3.1 安裝位置
血液制劑大樓一層乙醇預(yù)冷間。
4.3.2安裝尺寸
N/A
4.3.4地面承重
N/A
4.3.5可用的公用系統(tǒng)
電源:220V或380V
4.3.6潔凈級別及房間環(huán)境條件
N/A
4.3.7可用的能源配置
N/A
4.3.8外觀及材質(zhì)要求
N/A
4.3.9其他安裝要求
防靜電防爆,便于排水。
4.4運行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能
4.4.2.1功率: 960W
4.4.2.2最大日除濕量: 最少2.3L/h或最少55.2L/d。
4.4.2.3適用面積: 大于50㎡
4.4.3工藝參數(shù)范圍
4.4.4性能要求
4.4.4.1防爆除濕機在下列環(huán)境條件下能正常工作:
A、 周圍環(huán)境溫度:低溫除濕機為+5℃~+38℃
B、 II類電氣設(shè)備,工廠用
C、爆炸性氣體環(huán)境用設(shè)備,具有“高”的保護級別。
D、溫度組別,最高表面溫度≤100℃。
4.4.4.2嚴(yán)格按照防爆電氣國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
4.4.4.3選用優(yōu)質(zhì)材料,具有很好的機械強度承受強大的爆炸壓力而不傳爆。
4.4.4.4主要標(biāo)準(zhǔn)件均經(jīng)過防腐處理,防腐能力優(yōu)越。
4.4.4.5排水方式為軟管連續(xù)排水。
4.4.5其他運行要求:N/A
4.5電氣、自動控制要求
4.5.1自動控制過程的要求
4.5.1.1全自動濕度控制。
4.5.1.2溫度濕度雙重顯示。
4.5.1.3定時開關(guān)機,1-24小時任意設(shè)定。
4.5.1.4能夠自動除霜。
4.5.2計算機化系統(tǒng)的驗證要求:N/A
4.5.3其他要求:N/A
4.6安全要求
4.6.1密封連鎖及壓力保護
4.6.1.1 除濕機制冷系統(tǒng)的連接必須采用焊接方式。
4.6.1.2 外購的防爆接線盒及其他防爆器材均有防爆合格證。
4.6.1.3整機必須有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。
4.6.1.4整機組裝須符合制造要求。
4.6.2電氣保護
4.6.2.1風(fēng)扇電機,壓縮機均須裝保護器,限制器件的溫度。
4.6.2.2防爆接線盒內(nèi)的電路接頭及本安電路的接頭均須焊接并使用安全接線帽。
4.6.2.3風(fēng)扇電機須符合GB3836.2-8.3和GB3836.9-90有關(guān)要求
4.6.2.4金屬外殼,金屬機架及金屬管道等均須接地。
4.6.2.5 電纜屏蔽層須單端接地,接地連接裝置應(yīng)牢固可靠。
4.6.3其他要求N/A
4.7文件要求N/A
4.8服務(wù)要求
4.8.1培訓(xùn)要求
廠家安排技術(shù)工程師對使用人進行培訓(xùn),確保濾器的正確使用。日常保養(yǎng)培訓(xùn)、簡單故障排除并作評估。
4.8.2運輸要求
設(shè)備的運輸、卸載等過程都由設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé),整個過程不得對設(shè)備造成損傷。
4.8.3驗證要求
4.8.3.1防爆器材的殼面溫度應(yīng)符合各所防爆標(biāo)志中的溫度級別。
4.8.3.2制冷循環(huán)系統(tǒng)正常工作時最大表面溫度不大于120℃。
4.8.4售后服務(wù)及備件要求
4.8.4.1供應(yīng)商國內(nèi)應(yīng)設(shè)有備件庫,能夠及時提供所有備件:基本配件隨時可發(fā)貨,特殊配件最長不超過2周到貨。
4.8.4.2設(shè)備保質(zhì)期從確認(rèn)驗收的階段開始計算,設(shè)備質(zhì)保期為一年,一年內(nèi)免費保修,一年后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。
4.8.4.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時,要求設(shè)備出現(xiàn)須廠家維修的故障后,應(yīng)在4小時內(nèi)明確答復(fù),當(dāng)電話溝通無法解決時,須24小時內(nèi)派人至現(xiàn)場解決。
4.8.5驗收要求
4.8.5.1到貨時,由采購儲運室接收,由血液制劑室、工程運行室、供貨商三方當(dāng)場開箱驗貨,對防爆去濕機進行核對,并由生產(chǎn)廠家提供合格報告。
4.8.5.2供貨商安排廠家安裝調(diào)試,進行性能確認(rèn)。
4.8.5.3供貨商需提供設(shè)備出廠合格證。
4.8.5.4驗收時發(fā)現(xiàn)設(shè)備對URS的響應(yīng)不完全,甲方有權(quán)利拒絕驗收。
5.附件
5.1報名
1.報名截止日期:2017年6月3日16:00時
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力及提供符合國家要求的合格產(chǎn)品的能力(具有產(chǎn)品經(jīng)營范圍);具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
3.此項目評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以低價優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評選基礎(chǔ),通過評委綜合評選后確定中標(biāo)推薦人。
4.投標(biāo)書需準(zhǔn)備3份,一正二副,所有投標(biāo)方制作標(biāo)書中用戶需求需要在標(biāo)書中體現(xiàn)且必須加入反商業(yè)賄賂承諾書。(備注:標(biāo)書在開標(biāo)現(xiàn)場需要,報名不提供)
5.報名前需提前和相關(guān)科室/部門做產(chǎn)品技術(shù)交流,以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求。
6.報名資質(zhì):投標(biāo)人持公司三證合一的營業(yè)執(zhí)照(副本)、行業(yè)許可證、法人委托書、代理人身份證等所有證件復(fù)印件加蓋公司公章及用戶簽字確認(rèn)的需求確認(rèn)函前來報名。反商業(yè)賄賂承諾書.doc
血制采購聯(lián)系人:何軍 聯(lián)系方式:13871502332
5.2發(fā)布人名稱:國藥集團武漢血液制品有限公司
聯(lián)系地址:武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號附一號
報名聯(lián)系人:何欣宇
報名郵箱:286131130@qq.com