國藥集團武漢血液制品有限公司招標公告
本公司因生產需要，對血源冷庫運行需要日常運營及維修保養(yǎng)進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。
招標內容：國藥集團武漢血液制品有限公司冷庫日常運營及維修保養(yǎng)。
1.目的
本URS是一份用于從用戶的角度定義血制公司冷庫日常運營及維修保養(yǎng)的法規(guī)要求、安裝要求、運行要求、電氣和自動化控制要求、安全要求及文件要求等各方面要求的關鍵文件。用于指導用戶方、供應商、施工方等各方面人員在血液制品整個生命周期過程中各項活動按要求進行，使承擔冷庫運營維保的公司能滿足本URS的要求。
2.范圍
本URS規(guī)定并僅用于國藥集團武漢血液制品有限公司的冷庫運營及維保工作。
3.職責
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部 門 |
職 責 |
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工程運行室 |
負責從用戶的角度起草并審核本URS文件。從用戶及工程技術的的角度審核本URS文件并負責補充工程技術及維護維修相關內容。
負責本URS文件的修改、打印，并將紙質版送各相關部門簽字。 |
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生產管理部 |
負責從生產技術角度審核本URS文件。 |
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質量保證室 |
負責提供URS文件模板。
負責從質量管理法規(guī)角度審核本URS文件。 |
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質量管理部 |
負責批準本URS文件。 |
4.內容
4.1概述
4.1.1血制公司現有低溫冷庫（-10℃～-35℃）5座，制冷機組11臺。高溫冷庫（2℃～8℃）9座，制冷機組13臺。共計14座冷庫，24臺制冷機組。確保全部冷庫的日常運營及預防性維護和故障維修。
4.2法規(guī)要求
4.2.1 GMP要求
4.2.1.1 《藥品生產質量管理規(guī)范》（現行版）
4.2.1.2 《藥品GMP指南》無菌藥品（現行版）
4.2.2安全及環(huán)保要求
4.2.2.1 GB28009-2011《冷庫安全規(guī)程》
4.3運行要求
4.3.1 服務范圍
4.3.1.1低溫冷庫（-10℃～-35℃）5座，高溫冷庫（2℃-8℃）9座。共計14座；
4.3.1.2冷庫制冷設備，壓縮機、冷風機、冷凝器、閥件、管路、控制系統(tǒng)；
4.3.1.3冷庫照明設備：庫內照明燈具
4.3.2 服務內容
4.3.2.1 對冷庫的日常運營及巡視。
a． 維保公司對冷庫進行24小時值守，全天候服務。
b． 日常維保人員要定時對冷庫進行巡視。
4.3.2.2 預防性維護和檢查
a． 維保公司對冷庫制定預防性維修計劃，并進行有規(guī)律的預防性維護檢查，保障設備平穩(wěn)運行。要求低溫冷庫每兩月保養(yǎng)一次，高溫冷庫每季度保養(yǎng)一次。
b． 維保公司根據使用狀況對冷庫系統(tǒng)的冷凍油、吸氣過濾芯、過濾芯和油過濾器進行定期更換。并做好維護記錄。
4.3.2.3 故障維修
a． 冷庫發(fā)現故障應采取相應的措施維修，盡快恢復運行正常。做好維修記錄并配合本公司的偏差上報和調查工作。
b． 維修中所消耗的制冷備件和材料由本公司提供。
4.4安全要求
4.4.1 維保人員按照《冷庫安全規(guī)程》的要求執(zhí)行操作。
4.5文件要求
4.5.1投標文件、合同及零配件清單。
4.6 服務要求
4.6.1 服務時間：簽訂合同后一年期限。
5.附件
5.1報名
1.報名截止日期：2017年5月25日16:00時
2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營范圍）；具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。
3.此項目評標標準是以低價優(yōu)先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。
4.投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中用戶需求需要在標書中體現且必須加入反商業(yè)賄賂承諾書。(備注：標書在開標現場需要，報名不提供)
反商業(yè)賄賂承諾書.doc
5.報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求。
6.報名資質：投標人持公司三證合一的營業(yè)執(zhí)照（副本）、行業(yè)許可證、法人委托書、代理人身份證等所有證件復印件加蓋公司公章及用戶簽字確認的需求確認函前來報名。
血制工程聯系人：董衛(wèi)國 聯系方式：13297904595
5.2發(fā)布人名稱：國藥集團武漢血液制品有限公司
聯系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號附一號
報名聯系人：何欣宇
聯系電話：027-86637116
報名郵箱：286131130@qq.com