國藥集團武漢血液制品有限公司招標公告
本公司因生產需要，對血源冷庫運行需要的制冷設備進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。
招標內容：國藥集團武漢血液制品有限公司低溫蒸發器二套。
1.目的
本URS是一份用于武漢血液制品有限公司血源冷庫運行狀況制冷設備使用測定，使所購買的制冷設備滿足URS的要求。
2.范圍
本URS僅用于武漢血液制品有限公司制冷設備的購買
3.職責
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部門 |
職責 |
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血源室 |
負責從用戶的角度起草并審核本URS文件。
負責本URS文件的修改、打印，并將紙質版送各相關部門簽字。 |
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工程運行室 |
負責從工程技術角度審核本URS文件。
負責補充工程技術及維護維修相關內容。
負責本URS文件歸檔。 |
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生產管理部 |
負責從生產技術角度審核本URS文件。 |
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質量保證室
質量保證部 |
負責提供URS文件模板。
負責從質量管理法規角度審核本URS文件。
負責批準本URS文件。 |
4.內容
4.1概述
4.2法規要求
4.2.1 GMP要求
《藥品生產質量管理規范》（2010修訂版）
《藥品GMP指南》無菌藥品（2011版）
4.3主要設計要求
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應用區域 |
設備名稱 |
冷卻面積 |
電機功率 |
制冷量 |
射程 |
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低溫庫 |
蒸發器 |
160㎡ |
2.2KW |
32KW |
15m |
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備注 |
冷風機組裝內螺紋銅管叉排排列，正弦波波形鋁翹片，鈑金采用防銹鍍鋅鋼板制造達到食品衛生標準。
電機采用高效外轉子三相電機，B級絕緣等級，內置熱保護裝置，并采用防水接線盒。
電加熱管外部為不銹鋼管屏蔽保護，硫化保護以避免漏電，每根電加熱管都配有接地線。電加熱管橫穿翅片除霜。
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4.4文件要求
4.4.1投標文件、合同及訂單。
4.4.2賣方發運清單及相關檢驗報告。
4.4.3組件備件清單：包括編號、對應廠家名稱、生產地、規格及必要說明。
4.4.4設備廠家文件：相關檢測報告、各種標示。
4.4.5校驗報告及計量證書。
4.4.6安全報告
4.4.7使用操作說明書及維護保養說明（即運行及維護手冊）
4.4.8 驗證文件：（需要完成以下確認文件）
安裝確認及文件（IQ），運行確認及文件（OQ），性能確認及文件（PQ）
4.5服務要求
4.5.1培訓要求
4.5.1.1設備供應商應免費對設備使用方人員進行全面培訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修人員，并填寫培訓記錄。
4.5.1.2操作人員培訓包括設備結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。
4.5.1.3設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養內容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。
4.5.2運輸要求
4.5.2.1設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。
4.5.3售后服務及備件要求
4.5.3.1設備保質期從確認驗收的階段就開始計算。
4.5.3.2設備質保期為一年，一年內免費保修，一年后應提供良好的售后服務。
4.5.3.3售后服務必須響應及時，要求設備出現須廠家維修的故障后，應在8小時內明確答復，當電話溝通無法解決時，須72小時內派人至現場解決。
4.5.3.4一年免費保修期后，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決設備運行當中可能出現的疑問，排除潛在故障，使設備保持良好工作狀態。
4.5.3.5廠家應提供合格的備件，用于設備相應部件的維修、更換。
4.5.4驗收要求
4.5.4.1貨物到達買方使用現場后，由買賣雙方共同驗收，賣方提供安裝調試。
4.5.4.2供應商進廠施工需遵守安全和施工規定。
4.5.4.3確認試車驗收合格后，買賣雙方簽訂驗收報告。
5.附件
5.1<, SPAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋體; FONT-SIZE: 10.5pt">報名
1.報名截止日期：2017年5月9日16:00時
2.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營范圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
3.此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。
4.投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中用戶需求需要在標書中體現且必須加入反商業賄賂承諾書。
反商業賄賂承諾書.doc(備注：標書在開標現場需要，報名不提供)
5.報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求。
6.報名資質：投標人持公司三證合一的營業執照（副本）、行業許可證、法人委托書、代理人身份證等所有證件復印件加蓋公司公章及用戶簽字確認的確認函前來報名。
血制采購聯系人：劉秀芳 聯系方式：13995555231
5.2發布人名稱：國藥集團武漢血液制品有限公司
聯系地址：武漢市江夏區黃金工業園路一號附一號
報名聯系人：何欣宇
聯系電話：027-86637222
報名郵箱：286131130@qq.com