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國(guó)藥中生武招字第（2017）028號(hào)

本公司因經(jīng)營(yíng)管理需要，對(duì)IPV課題組需要的不銹鋼凳子進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，歡迎具有相應(yīng)資質(zhì)的單位前來(lái)報(bào)名投標(biāo)。

招標(biāo)內(nèi)容：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司IPV課題組不銹鋼凳子

1.目的

本URS是一份用于定義疫苗樓滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗車(chē)間不銹鋼凳子的選型方法、功能要求、關(guān)鍵參數(shù)等的關(guān)鍵文件。用于指導(dǎo)選型，供應(yīng)商需要按照我公司的相關(guān)要求并結(jié)合相關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)、安裝等一系列工作，使所購(gòu)買(mǎi)的不銹鋼凳子滿足本URS的要求。

2.范圍

本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗樓滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗車(chē)間不銹鋼凳子的購(gòu)買(mǎi)。

3.職責(zé)

4.內(nèi)容

4.1概述

    疫苗樓滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗車(chē)間需購(gòu)買(mǎi)30張不銹鋼凳子，用于生產(chǎn)過(guò)程物料設(shè)備等擺放。

4.2法規(guī)要求

4.2.1 GMP要求

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（現(xiàn)行版）

《藥品GMP指南》無(wú)菌藥品（現(xiàn)行版）

4.2.2安全及環(huán)保要求

N/A

4.3安裝要求

4.3.1 安裝位置

該不銹鋼凳子用于疫苗樓滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)C級(jí)區(qū)。

4.3.2安裝尺寸

4.3.2.1不銹鋼凳子的形式尺寸應(yīng)符合制造商說(shuō)明書(shū)及技術(shù)文件規(guī)定的要求。

4.3.2.2不銹鋼凳子設(shè)計(jì)以實(shí)際尺寸為主，供應(yīng)商實(shí)地測(cè)量后出具設(shè)計(jì)圖紙，與科室確認(rèn)后方可下料施工。

4.3.2.3供應(yīng)商必須給出不銹鋼凳子設(shè)計(jì)方案及相應(yīng)附件設(shè)計(jì)方案，并交給我公司使用部門(mén)及工程類(lèi)部門(mén)審核。

 4.3.3地面承重

重量（kg） 其重量不超出房間地面承重要求。

4.3.4可用的公用系統(tǒng)

N/A

4.3.5潔凈級(jí)別及房間環(huán)境條件

4.3.5.1 工作環(huán)境溫度：能適應(yīng)10℃～32℃環(huán)境。

4.3.5.2 工作環(huán)境濕度： 45%～65%。

4.3.5.3 工作環(huán)境潔凈級(jí)別：C級(jí)區(qū)、D級(jí)區(qū)

 4.3.6 可用的能源配置

N/A

*** 4.3.7外觀及材質(zhì)要求

4.3.7.1設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。

4.3.7.2設(shè)備表面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷，外觀平整易于清潔。

4.3.7.3標(biāo)記：至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)記：

（1）制造/供應(yīng)單位；

（2）型號(hào)標(biāo)記；

（3）生產(chǎn)日期或編號(hào)；

（4）必要的其他標(biāo)識(shí)；

4.3.7.4 其他安裝要求

4.3.7.5材質(zhì)要求：凳子全為304不銹鋼材質(zhì)

4.3.7.6 凳子一腳需為高度可調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)。

4.4運(yùn)行要求

4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

N/A

4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能

N/A

4.4.3工藝參數(shù)范圍

*** 4.4.3.1基本運(yùn)行參數(shù)：

    不銹鋼凳子的具體要求：長(zhǎng)寬高分別約為350mm×250mm×500mm，一腳為高度可調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)，凳面厚度約為40mm。

4.5電氣、自動(dòng)控制要求

4.5.1自動(dòng)控制過(guò)程的要求

N/A

4.5.2計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證要求

N/A

4.6安全要求

4.6.1密封連鎖及壓力保護(hù)

N/A

4.6.2電氣保護(hù)

N/A

4.7文件要求

4.7.1投標(biāo)文件、合同及訂單。

4.7.2賣(mài)方發(fā)運(yùn)清單及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。

4.7.3設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件

4.7.4圖紙：實(shí)物圖；各種使用、維修等活動(dòng)所需的電子版及打印版圖紙

4.7.5部件清單：包括名稱(chēng)、編號(hào)、對(duì)應(yīng)廠家名稱(chēng)、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說(shuō)明。

4.7.6設(shè)備廠家文件：出廠合格證、相關(guān)檢測(cè)報(bào)告、各種標(biāo)示。

4.7.7材質(zhì)證書(shū)（寫(xiě)明材料有效期）。

4.7.8設(shè)備交付計(jì)劃表。

4.7.9相關(guān)說(shuō)明書(shū)各3份。

4.7.10提供設(shè)備及其零部件使用壽命清單。

4.7.11標(biāo)書(shū)中明確系統(tǒng)所有組件的品牌、材質(zhì)、型號(hào)，并且注明每一個(gè)組件的保修期；

4.8服務(wù)要求

4.8.1培訓(xùn)要求

4.8.1.1設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對(duì)設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，包括對(duì)生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員，并填寫(xiě)培訓(xùn)記錄。

4.8.1.2生產(chǎn)操作人員培訓(xùn)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備，會(huì)排除常見(jiàn)故障。

4.8.1.3設(shè)備維護(hù)、維修人員培訓(xùn)應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)原理、基本操作、維修、日常保養(yǎng)內(nèi)容、故障排除等基本知識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對(duì)機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修，能夠了解設(shè)備日常保養(yǎng)內(nèi)容，能對(duì)造成常見(jiàn)故障的易損部件有明確認(rèn)識(shí)。

4.8.2運(yùn)輸要求

4.8.2.1設(shè)備運(yùn)輸在運(yùn)輸途中需做好防護(hù)措施，不得有任何損傷。

4.8.2.2不銹鋼器具在運(yùn)輸和安裝途中需做好防護(hù)措施，在我公司收貨時(shí)不得有破損、生銹等情況。

4.8.3驗(yàn)證要求

N/A

4.8.4售后服務(wù)及備件要求

4.8.4.1設(shè)備保質(zhì)期從器具驗(yàn)收文件簽署之后就開(kāi)始計(jì)算。

4.8.4.2出現(xiàn)問(wèn)題提供上門(mén)維修。設(shè)備質(zhì)保期為一年以上，保質(zhì)期內(nèi)免費(fèi)保修，保質(zhì)期后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。

4.8.4.3售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，要求設(shè)備出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，當(dāng)電話溝通無(wú)法解決時(shí)，須24小時(shí)內(nèi)派人至現(xiàn)場(chǎng)解決。

4.8.4.4一年免費(fèi)保修期后，廠家應(yīng)終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)，廠家應(yīng)定期回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問(wèn)，排除潛在故障，使設(shè)備保持良好工作狀態(tài)。

4.8.4.5廠家應(yīng)提供合格的備件，用于設(shè)備相應(yīng)部件的維修、更換。

4.8.5驗(yàn)收要求

4.8.5.1貨物到達(dá)買(mǎi)方使用現(xiàn)場(chǎng)后，由買(mǎi)賣(mài)雙方共同驗(yàn)收，賣(mài)方工程師免費(fèi)為買(mǎi)方提供調(diào)試。

4.8.5.2供應(yīng)商進(jìn)廠安裝需遵守安全和安裝規(guī)定。

4.8.5.3確認(rèn)凳子驗(yàn)收合格后，買(mǎi)賣(mài)雙方簽訂驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

    5.1報(bào)名截止日期：2017年04月14日下午3:30時(shí)

    5.2報(bào)名資質(zhì)：投標(biāo)人持公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、行業(yè)許可證、代理廠家的資質(zhì)信息及授權(quán)書(shū)、法人委托書(shū)、代理人身份證前來(lái)報(bào)名。

    5.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力及提供符合國(guó)家要求的合格產(chǎn)品的能力（具有產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍）；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，近2年來(lái),供貨同類(lèi)產(chǎn)品業(yè)績(jī)不少于20個(gè)。

    5.4此項(xiàng)目評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以低價(jià)優(yōu)先原則做為商務(wù)部分評(píng)選基礎(chǔ)，通過(guò)評(píng)委綜合評(píng)選后確定中標(biāo)推薦人。 

    5.5投標(biāo)書(shū)需準(zhǔn)備3份，一正二副，所有投標(biāo)方制作標(biāo)書(shū)中必須加入反商業(yè)賄賂承諾書(shū)。否則視為無(wú)效標(biāo)書(shū)。反商業(yè)賄賂承諾書(shū).doc

5.6報(bào)名前需提前和相關(guān)科室/部門(mén)做產(chǎn)品技術(shù)交流，以確保產(chǎn)品的功能和技術(shù)參數(shù)符合使用要求，報(bào)名時(shí)提交帶有科室/部門(mén)主任簽字的確認(rèn)函。

IPV課題組聯(lián)系人：喻主任    聯(lián)系方式：15971432174

    6.發(fā)布人名稱(chēng)：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

    6.1聯(lián)系地址：武漢市江夏區(qū)黃金工業(yè)園路一號(hào)

    6.2報(bào)名聯(lián)系人：吳德鑫 汪 洋

  聯(lián)系電話：027-86637028