國藥中生武招字第（2016）109號
本公司因經營管理需要，對狂苗室需要的不銹鋼器具進行公開招標，歡迎具有相應資質的單位前來報名投標。
招標內容：武漢生物制品研究所有限責任公司狂苗室不銹鋼器具
1.目的
本URS是一份用于狂犬病疫苗車間不銹鋼器具選型的關鍵文件。用于指導設計、施工單位按照我公司的相關要求并結合相關規范進行設計、施工及后期驗證等一系列工作。
本URS僅用于武漢生物制品研究所有限責任公司狂犬病疫苗車間項目。本URS所列技術要求適用于狂犬病疫苗車間項目不銹鋼生產設備的采購。新的設備在設計、制造技術及性能上達到國內先進水平，符合中國新版GMP和歐盟GMP要求。
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部門 |
職責 |
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狂苗反應器課題 |
負責起草及審核URS，提出相關要求。 |
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科研開發部 |
負責審核科室提出的URS。 |
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項目部 |
負責審核科室提出的URS。 |
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質量保證部 |
負責審核及批準該URS。 |
4.1 設計標準及依據
該設備設計標準為中國《藥品生產質量管理規范》（現行版），并應依照國際通用的ISPE及醫藥行業相關國際慣例，需要通過中國國家食品藥品監督管理局的GMP現場檢查認證。
參照的標準：
• 中國GMP（現行版）及其附錄
• 中國藥品生產驗證指南（現行版）• GEP良好工程管理規范
• 《中國藥典》現行版
• GBZ 1-2010 工業企業設計衛生標準
4.2.1 設備描述
不銹鋼器具主要為不銹鋼桌、不銹鋼凳、水池、水槽、更衣架、更衣凳、鞋柜等生產必須的器具。
4.3.1 設備及設施清單
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狂苗反應器車間不銹鋼器具需求表 |
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區域 |
房間名稱 |
物品 |
所需物件（單位mm） |
數量 |
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控制區 |
走廊2 |
一更鞋柜 |
40人鞋柜，長度5米寬度0.6米，鞋位合理分布，一更鞋側采用直通式，無縱膈 |
1 |
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12門儲物柜 |
1800*900*500 塑料 |
5 |
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女一更 |
三門更衣柜 |
1800*900*500 不銹鋼201 |
5 |
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手清潔室 |
水池 |
定制洗手水池500x500高800 |
1 |
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男一更 |
三門更衣柜 |
1800*900*500不銹鋼201 |
8 |
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一更緩沖 |
水池 |
45*45四分之一圓 |
1 |
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二更間1 |
*鞋柜 |
320*2450錯層鞋柜 |
1 |
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更衣臺 |
600*600 |
2 |
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4層衣架 |
1600*1000*400 |
1 |
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三更間1 |
鞋柜 |
320*2900錯層鞋柜 |
1 |
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更衣臺 |
600*600 |
2 |
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4層衣架 |
1600*400*1600 |
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清洗間 |
不銹鋼桌 |
1200*800 *800 |
3 |
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不銹鋼凳子 |
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4 |
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不銹鋼推車 |
900*600 |
7 |
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活動不銹鋼泡堿水槽,帶蓋 |
800*600*500 |
2 |
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*水池 |
1200X600 *800 |
1 |
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2200*600*800 |
1 |
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膜完整性檢測間 |
不銹鋼桌 |
1600*800 *800 |
1 |
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不銹鋼凳子 |
|
2 |
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消殺后室 |
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暫存間2 |
三層置物架(板式) |
2000*500*1500 |
2 |
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1600*500*1500 |
2 |
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地臺（花格） |
2000*200*500 |
2 |
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移動潔品架 |
2100*300*1600 |
2 |
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潔具間1 |
水池 |
（800*600） |
1 |
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不銹鋼地臺（板式） |
900*600*200 |
1 |
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潔具架（帶托盤） |
1200*1600 |
1 |
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洗衣間 |
不銹鋼桌 |
1200*600臺面*800高 |
1 |
|
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三層置物架（板式） |
1800*500*1500 |
1 |
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消毒劑配制間 |
不銹鋼桌 |
1200*600臺面*800高 |
1 |
|
|
|
不銹鋼凳子 |
|
1 |
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|
孵箱間 |
地臺 |
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不銹鋼桌 |
450*108高800 |
1 |
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細胞操作間 |
不銹鋼桌 |
1600*1080 |
2 |
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|
1200*600 |
1 |
|
|
|
不銹鋼凳子 |
|
3 |
|
|
|
不銹鋼推車 |
900*600 |
2 |
|
|
物流緩沖間3 |
不銹鋼推車 |
900*600 |
1 |
|
|
C級走道1 |
|
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|
|
|
暫存間1 |
三層置物架 |
1100*500*1500 |
3 |
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物流緩沖間2 |
|
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物流緩沖間1 |
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消毒劑過濾間 |
不銹鋼桌 |
1600*1000 |
1 |
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|
|
1200*600 |
1 |
|
|
|
不銹鋼凳子 |
|
3 |
|
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|
不銹鋼推車 |
900*600 |
1 |
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輔助間 |
|
不銹鋼中二斗醫藥柜1800*900*500 |
2 |
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潔具間3 |
水池 |
800X600 |
1 |
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不銹鋼地臺 |
900*600*200 |
1 |
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潔具架 |
1200*1600 |
1 |
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|
人流緩沖間6 |
|
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三更間2 |
鞋柜 |
2000*320*600 |
1 |
|
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|
更衣臺 |
|
1 |
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|
4層衣架 |
1100*400*1600 |
1 |
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|
二更間2 |
鞋柜（錯層） |
2280*320*600 |
1 |
|
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|
更衣臺 |
600*600 |
2 |
|
|
|
4層衣架 |
1100*400*1600 |
1 |
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|
檢測間1 |
不銹鋼桌 |
2000*600*800 |
1 |
|
|
|
不銹鋼凳子 |
|
2 |
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|
不銹鋼工具柜 |
1000*350*800 |
1 |
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人流緩沖間5 |
|
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|
30L反應器間 |
不銹鋼凳子 |
|
2 |
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|
不銹鋼推車 |
900*600 |
1 |
|
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|
不銹鋼桌 |
1200*600臺面*800高 |
1 |
|
|
|
*水池 |
可移動水池 800*600 |
1 |
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稱量間 |
不銹鋼桌 |
1680*600 |
1 |
|
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不銹鋼儲物柜（4門，不要玻璃） |
不銹鋼中二斗醫藥柜1800*900*500 |
1 |
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小桌 |
與捕塵器工作范圍匹配600*600*800 |
1 |
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|
不銹鋼凳子 |
|
2 |
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配液間 |
不銹鋼推車 |
900*600 |
1 |
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|
水池 |
800*600 |
1 |
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|
不銹鋼大罐平臺 |
具體尺寸見圖紙（不少于50mmX50mm方鋼做梁，2mm厚防滑不銹鋼板平鋪地面）帶升降機、平臺物料車 |
1 |
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潔品間1 |
不銹鋼桌 |
1200*600 *800 |
1 |
|
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物流緩沖間5 |
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|
|
潔品間2 |
不銹鋼桌 |
1200*600 *800 |
1 |
|
|
消殺前室 |
不銹鋼桌 |
1200*600 *800 |
1 |
|
|
C級走道2 |
|
|
|
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300L反應器間 |
不銹鋼桌 |
1200*800 *800 |
1 |
|
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|
不銹鋼凳子 |
其中一個凳子尺寸需要依具體情況測量 |
5 |
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|
不銹鋼推車 |
900*600 |
4 |
|
|
|
不銹鋼工具柜 |
不銹鋼中二斗醫藥柜1300*900*350 |
1 |
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水池 |
1000*800 |
1 |
|
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|
不銹鋼活動踏步（可移動帶輪子） |
與科室具體協商。
踏步高1200，下部有支撐腳及可移動輪，側邊有扶手 |
2 |
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|
操作間 |
不銹鋼桌 |
1600*1080 |
1 |
|
|
|
1200*600 |
1 |
|
|
|
不銹鋼凳子 |
|
2 |
|
|
超濾間 |
不銹鋼桌 |
1600*1080 |
3 |
|
|
|
1200*600 |
1 |
|
|
|
水池 |
600*800 |
1 |
|
|
|
不銹鋼凳子 |
|
3 |
|
|
|
不銹鋼推車 |
900*600 |
1 |
|
|
物流緩沖間7 |
|
|
|
|
|
物流緩沖間6 |
|
|
|
|
|
檢測間2 |
不銹鋼桌 |
1720*600 |
1 |
|
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|
不銹鋼凳子 |
|
2 |
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|
潔具間2 |
水池 |
800X600 |
1 |
|
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|
不銹鋼地臺 |
500*500 |
1 |
|
|
|
潔具架 |
1200長潔具架 |
1 |
|
|
人流緩沖間4 |
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回更間 |
鞋柜 |
1680*600*600 |
1 |
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地臺 |
600*600*100 |
2 |
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2-8度冷庫（1） |
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2-8度冷庫（2） |
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物流緩沖間4 |
不銹鋼推車 |
900*600 |
1 |
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20-25度溫室 |
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30-35度溫室 |
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|
37度溫室 |
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緩沖間1 |
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|
緩沖間2 |
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4.3.2 設備及設施技術要求
4.3.2.1 不銹鋼器具技術要求
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所有不銹鋼設備選材 |
304不銹鋼 |
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桌面鋼板厚度要求 |
≥1mm， |
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不銹鋼桌子處理要求 |
表面亞光拉絲，不銹鋼板，接縫處滿焊處理。桌腳采用4個可調高度腳，方便現場調平。 |
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不銹鋼桌子尺寸 |
清單只做報價依據，現場實際尺寸請中標廠家與使用者面談。 |
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不銹鋼水池、水池要求 |
水池圍板制作三面，下水口帶篩網，水池包安裝及安裝配件。
清單只做報價依據，現場實際尺寸請中標廠家與使用者面談。 |
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鞋柜要求 |
一更鞋柜高度500mm左右，三層設計，現場實際尺寸請中標廠家與使用者面談。 |
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更衣架要求 |
樣式簡潔便于衣物拿放，面板平整不會拉傷衣物。清單只做報價依據，現場實際尺寸請中標廠家與使用者面談。 |
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更衣凳要求 |
高度200mm，寬度適宜。 |
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不銹鋼潔具架要求 |
雙層帶10個掛鉤方便潔具安放，下帶獨立積水盤方便積水的收集。 |
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不銹鋼純化水取樣池 |
不銹鋼制作，排水連接到排水溝，水池要求與純化水取樣點匹配。 |
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不銹鋼注射水取樣池 |
不銹鋼制作，排水連接到排水溝，水池要求與注射水取樣點匹配。 |
4.3.2.3 配置要求
· 所有不銹鋼制作器具要求使用304不銹鋼制作，桌面拉絲亞光板，桌面加固部件與桌面連接為滿焊不得有衛生死角，方便人員清潔。水池采用一體成型水池，包含下水連接管路（包安裝到位），保證使用年限3年內無明顯銹跡。工作桌及更衣凳要求四角使用可調節螺絲方便安裝平穩。
投標時必須標明不銹鋼器具的尺寸及示意圖，中標后根據投標尺寸再次與使用方進行溝通確認后方可加工生產。設備交貨期為中標后30天內。
設備到貨后提供不銹鋼板材質報告，設備詳細完工尺寸圖；
操作、維護和保養手冊、安裝說明書；
供應商因在使用方通知發貨后1天內發貨，到貨后按使用方要求進行安裝。
供應商應在現場對設備進行調整水平并對水池等設備進行下水管的連接及密封工作。對不銹鋼表面保護膜進行清理并清洗干凈。
設備供應商應免費對使用方人員進行全面培訓。讓使用方人員了解日常保養內容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。
4.6.1 現場驗收
供應商準備現場驗收資料并寫明數量及外形尺寸圖，使用人員對外觀及外形尺寸進行復核。
4.7 售后服務要求
一年免費維修，技術支持48h到現場。
5.1報名截止日期：2016年11月21日下午3:30時
5.2報名資質：投標人持公司營業執照（副本）、行業許可證、稅務登記證、組織機構代碼證、法人委托書、代理人身份證前來報名。
5.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力及提供符合國家要求的合格產品的能力（具有產品經營范圍）；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，近2年來,供貨同類產品業績不少于20臺。
5.4此項目評標標準是以低價優先原則做為商務部分評選基礎，通過評委綜合評選后確定中標推薦人。
5.5投標書需準備3份，一正二副，所有投標方制作標書中必須加入反商業賄賂承諾書。否則視為無效標書。
反商業賄賂承諾書.doc
5.6報名前需提前和相關科室/部門做產品技術交流，以確保產品的功能和技術參數符合使用要求，報名時提交帶有科室/部門主任簽字的確認函。
報名時請領取大罐平臺圖紙及說明。
狂苗室聯系人：梁主任 聯系方式：15871364031
6.發布人名稱：武漢生物制品研究所有限責任公司
6.1聯系地址：武漢市江夏區黃金工業園路一號
6.2報名聯系人：吳德鑫 汪 洋
聯系電話：027-86637028
報名郵箱：wangyang16@sinopharm.com