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批簽發(fā)情況
2019/12/17

武漢生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱“武漢公司”)現有主要產品品種包括:吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗、吸附破傷風疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、鉤端螺旋體疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)共9個疫苗批簽發(fā)品種,以上產品均按照批準的生產工藝和質量標準進行生產和檢驗,生產全過程符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求。嚴格按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的要求,在每批產品上市銷售前,向中國食品藥品檢定研究院提出批簽發(fā)申請,由湖北省藥品監(jiān)督管理局組織進行現場批簽發(fā)抽樣,經指定的批簽發(fā)機構檢驗合格后進行上市銷售。武漢公司依法保證申請批簽發(fā)的產品質量可靠以及批簽發(fā)申請資料、過程記錄、試驗數據和樣品的真實性。

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