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2023年武漢公司接受檢查情況公示
2024/2/18 11:13:23

1、2023年02月27日~03月03日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心和湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司吸附破傷風疫苗開展了藥品注冊現場核查和藥品GMP符合性檢查。

2、2023年03月28日~03月31日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)、鉤端螺旋體疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。

3、2023年04月06日~04月08日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的吸附破傷風疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。

4、2023年05月24日~05月26日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司吸附無細胞百白破聯合疫苗開展了現場檢查。

5、2023年05月26日~05月27日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的《藥品生產許可證》生產地址(含原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產線)、生產地址名稱事項(預防用生物制品(小容量注射劑:四價流感病毒裂解疫苗))開展了藥品生產現場檢查。

6、2023年06月05日~06月16日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司在產產品開展了疫苗生產流通專項檢查。

7、2023年06月15日~06月16日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的《藥品生產許可證》生產地址(含原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產線)、生產地址名稱事項(預防用生物制品(凍干粉針劑:A群腦膜炎球菌多糖疫苗))和《藥品生產許可證》生產范圍(含生產范圍文字性變更)事項變更(治療用生物制品(小容量注射劑:重組全人源抗人TNF-α單克隆抗體注射液))開展了藥品生產現場檢查。

8、2023年07月03日~07月07日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心和湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的四價流感病毒裂解疫苗開展了藥品注冊研制現場核查及生產現場核查,和藥品GMP符合性檢查。

9、2023年07月04日~07月07日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司A群腦膜炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。

10、2023年07月26日~07月28日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的A群腦膜炎球菌多糖疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。

11、2023年07月31日~08月04日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心和湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)開展了藥品注冊研制現場核查及生產現場核查,和藥品GMP符合性檢查。

12、2023年08月24日,湖北省藥監局武漢分局對我公司進行了日常監督檢查。

13、2023年10月18日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的《藥品生產許可證》生產范圍(含生產范圍文字性變更)事項變更(治療用生物制品(小容量注射劑:Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)))開展了藥品生產現場檢查。

14、2023年10月23日~10月26日,國家疫苗檢查中心對我公司吸附無細胞百白破聯合疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗開展了疫苗巡查,同期湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司吸附無細胞百白破聯合疫苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附破傷風疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。

15、2023年12月19日~12月20日,湖北省藥品監督管理局檢查中心對我公司申請的《藥品生產許可證》生產地址(含原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產線)、生產地址名稱事項(預防用生物制品(小容量注射劑:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)))開展了藥品生產現場檢查。

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