國藥集團中國生物武漢生物制品研究所生物安全三級實驗室是國內人間傳染病領域首家企業運營的P3實驗室，可從事細胞水平、嚙齒動物與非人靈長類動物水平試驗，滿足新發突發傳染病疫苗臨床前研發的需要。目前已是疫苗領域新發突發傳染病研究的重要實驗平臺，實驗區共由4個單元組成，包括2個BSL-3微生物實驗室、1個ABSL-3小動物實驗室與1個ABSL-3中型動物實驗室。自2021年6月13日全面投入運行以來，該P3實驗室主要專注于提供新冠疫苗生產的技術支持、新冠中和抗體檢測和新冠變異株、的相關研究，并先后引進了包括WIV04株、Alpha株、Beta株、Delta株、Omicron株及其亞型新冠病毒。
【已開展的實驗活動】
1．病毒在細胞水平的操作：新冠中和抗體檢測、藥物及抗體抗新冠病毒效果評價、抗原檢測試劑盒評價、消毒劑效果評價。
2．嚙齒類動物（小鼠、金黃地鼠）感染性試驗：疫苗、藥物、抗體等針對新冠病毒的預防或治療效果評價。
3．非人靈長類（猴）動物感染性試驗：疫苗、藥物、抗體等針對新冠病毒的預防或治療效果評價。
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武漢生物制品研究所有限責任公司擁有超過兩百多臺中試服務的儀器設備和53臺大型儀器設備，2023年在武漢市科技成果轉化中試平臺備案，且獲得武漢市成果轉化中心榮譽，具有完善的疫苗和治療性藥物前端研發、中試放大技術體系，充分發揮中試平臺在科技成果轉化中的支撐作用，為我湖北省藥物和疫苗研發轉化等發展發揮了積極作用。
【中試服務范圍】
傳染病疫苗和治療性藥物的實驗室研發、藥物制劑工藝開發、方法學建立、藥效學評價、質量文件確認；提供病毒性疫苗、細菌類疫苗、治療性藥物的概念性驗證、小試、中試技術服務及樣品制備；提供高致病性病原檢測、細胞和動物模型建立及評價服務。
聯系人：年老師
聯系電話：027-88843621
武漢生物制品研究所質量控制室秉承“客觀公正、科學準確”的工作方針，嚴格按照ISOIEC17025認可準則，從人、機、料、法、環、測六個方面，建立了符合國際標準的質量管理文件、質量控制體系、實驗室內審與管理評審體系。2017年6月獲得中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS實驗室認可證書，實驗室擁有一支結構合理、經驗豐富、素質一流的專業技術團隊，具有符合GMP規范并結合CNAS理念實驗室，擁有先進的檢測儀器設備共400余臺。全面承擔疫苗的菌毒種細胞庫、制藥用水、原輔材料與包裝材料、中間品、成品、潔凈室環境驗證與監測等工作，確保檢驗質量及檢驗標準嚴格按照中國藥典和相關法規進行。
【CNAS認可的檢測項目】
1．生物制品：快速熒光灶抑制試驗、毒性逆轉、特異性毒性、類毒素絮狀單位、細菌內毒素、異常毒性、毒種鑒別、抗生素殘留量、腦內致病力、乳鼠傳代返祖試驗、逆轉錄酶活性等。
2．藥品包裝材料：急性全身毒性檢查法、121℃內表面耐水性測定法和分級、玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級、熱原檢查等。
3．藥品：溶液的透光率、吸光度、相對密度、熔點、旋光度、pH值、蛋白質含量、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽、干燥失重、熾灼殘渣、易炭化物、總有機碳、電導率（制藥用水）、溶液顏色等。
聯系人：石老師
聯系電話：027-86634028
武漢生物制品研究所狂犬病檢測中心是國內第一個狂犬病專業檢測中心，主要提供抗狂犬病病毒中和抗體檢測、狂犬病病毒分離、狂犬病人實驗室確診性診斷、狂犬病病毒抗原檢測等對外服務工作。該中心由頂尖科學家組成，包括WHO狂犬病專家委員會成員1人、國家藥典委員會委員1人、中華預防醫學會狂犬病預防控制工作委員會委員1人、中國疾病預防控制中心狂犬病疫苗工作組專家1人。
【研究成果】
本中心在國內率先建立快速熒光灶抑制試驗（Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test，RFFIT）來檢測抗狂犬病病毒中和抗體，該方法從2010年起被中國藥典的收錄，用于狂犬病免疫球蛋白的效價測定，還可用于狂犬病疫苗免疫原性的評估。2018年狂犬病檢測中心開展的快速熒光灶抑制試驗（RFFIT）通過CNAS認證。
【相關技術服務】
1．承接全國各地血液樣品的狂犬病病毒抗體RFFIT檢測（包括狂犬病癔癥患者，成為某些心理疾病患者心理輔助治療的一部分）；
2．承接科研或產品開發中所需的血液樣品的狂犬病病毒抗體RFFIT檢測；
3．承接CDC、法醫等提供的抗原樣品的委托狂犬病病毒抗體RFFIT檢測；
4．為國家藥品監督管理局、國家CDC以及狂犬病相關產品生產廠家等單位培訓狂犬病檢測技術人員，同時也接收RFFIT技術的單獨培訓。
聯系人：趙老師
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武漢生物制品研究所有限責任公司實驗動物室集實驗動物生產和動物實驗于一體，是湖北省最主要的實驗動物生產及使用單位之一，硬件設施在湖北省乃至中部地區處于行業一流水平。作為湖北省最大的實驗動物生產基地，現已建立了完善的生產、繁育、供應、質量控制體系及健全的實驗動物運輸管理制度，實驗動物質量穩定、可靠，是湖北省生物醫藥生產、檢定、新產品研發和教學的重要公共服務平臺，為推動湖北省藥物和疫苗研發等相關生物醫藥產業的發展發揮了積極作用。
【動物服務范圍】
1．生產的主要品種品系有：SPF級地鼠、SPF級小鼠（KM小鼠、NIH小鼠和BALB/c小鼠）、SPF級豚鼠和普通級日本大耳白兔。生產規模滿足生物醫藥生產、檢定、科研動物實驗和教學的實驗動物需求。
2．動物實驗設施完善，包括ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3級別實驗室。設施環境以普通環境、屏障環境和屏障環境十IVC系統為主。主要用于生物醫藥動物檢定和研發動物實驗，可提供SPF級實驗動物（小鼠，大鼠，地鼠，豚鼠）和普通級實驗兔的動物實驗平臺服務。傳染病疫苗和治療性藥物的實驗室研發、藥物制劑工藝開發、方法學建立、藥效學評價、質量文件確認；提供病毒性疫苗、細菌類疫苗、治療性藥物的概念性驗證、小試、中試技術服務及樣品制備；提供高致病性病原檢測、細胞和動物模型建立及評價服務。
聯系人：張老師
聯系電話：13886079878
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